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西寧藥品包材液體阻隔性能檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-03-04

藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關(guān),,設(shè)置試驗(yàn)?zāi)J郊敖y(tǒng)計數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊,。點(diǎn)擊試驗(yàn)選項,,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,,并顯示為試樣的開啟扭矩,。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性非常相關(guān),。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊,、開啟扭矩值大小的設(shè)備,,測量精度高、穩(wěn)定性好,,是生產(chǎn)過程中不可或缺的檢測設(shè)備,。該設(shè)備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品,、化妝品,、化工品等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍極廣,。包裝不良會使藥品受到異物如灰塵,、碎屑、油污,、汗?jié)n及其他微?;蚣?xì)菌的污染。西寧藥品包材液體阻隔性能檢測

西寧藥品包材液體阻隔性能檢測,藥品包裝材料

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量,。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲存期內(nèi)的質(zhì)量,、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響,,因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,,則會給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險,,易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題,,進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效,;而瓶蓋的開啟扭矩值過大,則會導(dǎo)致包裝的開啟難度增大,,需要借助其他外力開啟包裝,,不但增加了消費(fèi)者使用難度,而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故,。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義,。沈陽檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00172002-2015藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性,。

西寧藥品包材液體阻隔性能檢測,藥品包裝材料

藥品包裝摩擦系數(shù)測試方法:①取3個8cm×20cm的試樣,。試祥和試驗(yàn)表面的要求樣應(yīng)平整、無皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕,。試樣邊緣應(yīng)圓滑,。試樣的試驗(yàn)表面應(yīng)無灰塵。指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來物質(zhì),。②試樣的狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境,。在溫度23+2℃,、相對濕度45%~55%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16小時,然后在同樣環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn),。③調(diào)整設(shè)備水平后,,將一個試樣的試驗(yàn)表面向上,平整地固定在水平試驗(yàn)臺上,。試樣與試驗(yàn)臺的長度方向應(yīng)平行,,將另一試樣的試驗(yàn)表面向下,包住滑塊,,用膠帶在滑塊兩側(cè)固定試樣,。④將固定有試樣的滑塊無沖擊地放在第1個試樣中心,并使兩試樣的試驗(yàn)方向與滑動方向平行且測力系統(tǒng)恰好不受力。

藥品包裝檢測的注意事項:密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,,如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關(guān)注微生物的種類,、菌液濃度,、培養(yǎng)基種類和暴露時間等。密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證,。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察,,靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸,通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度,。方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品,。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽性對照系指采用激光打孔,、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器,。藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。

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藥品檢測的檢測項目眾多,,有藥品質(zhì)量檢測,、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測,、藥品不良反應(yīng)檢測,、藥品密封性檢測,、生物藥品檢測,、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測,、藥品理化檢測,、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,,保證藥品的安全性,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,,而導(dǎo)致的泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。通過對真空室抽真空,,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,,以此判定試樣的密封性能,;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,,以此判定試樣的密封性能。藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,。鄭州藥品包裝材檢測

密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。西寧藥品包材液體阻隔性能檢測

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,,如口服液,、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,,具有強(qiáng)度高,,不破碎、密封好,、儲運(yùn)安全,、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),且成本只為后者的一半,。隨著藥用硬片的使用普及,,其質(zhì)量要求也日漸被重視,2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量,,照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015)測定,,實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型,??v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa,。西寧藥品包材液體阻隔性能檢測

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