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北京藥品包材剝離強度檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-03-13

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟:1.輸液瓶用丁基膠塞:取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,,每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋,,用手動封蓋機封口,,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,,降至室溫,取出,。3.用酒精擦拭穿刺器,,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,,將瓶放入穿刺裝置中,,使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后,,更換一只穿刺器,。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞:將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上,。6.加上鋁蓋,,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,,將瓶放入穿刺裝置中,,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針進行穿刺,。7.記錄刺透膠塞所施加的力,,重復穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次,。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產(chǎn)品沒有明顯的泄露,,而不是為了檢測滲透。北京藥品包材剝離強度檢測

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藥品是特殊商品,,其質(zhì)量好壞關(guān)系到人們的身體健康與生命安全,。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān),,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵,、碎屑、油污,、汗?jié)n及其他微?;蚣毦奈廴荆蚴芸諝?、水分,、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質(zhì),。而在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,,包裝材料是首先應(yīng)當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,,首先應(yīng)當考慮的是包裝材料的阻隔性能,,即阻氣性、阻濕性,、阻光性等,,此外,還應(yīng)考慮包裝材料的包裝工藝性,,如成型加工性,、熱封性、機械強度,、延伸性等,。因此,能集中利用單一材料的優(yōu)勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應(yīng)運而生,。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多,。復合膜是近些年來,在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復合材料,。藥品包材穿刺力測試怎么收費制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,。

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藥品中殘留溶劑檢測方法:1、干燥失重法,,需要幾克樣品才能達到0.1%的檢測限,。其缺點是非專屬性,只能得到所有殘留溶劑的總量,,而且藥品中的水分也會干擾測定,。2、分光光度法,,通常利用特定溶劑與特定化學試劑的反應(yīng)測定藥品中的殘留溶劑,。3、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測到氯仿,。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測定聚合物樣品中二氯苯,、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量,。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度,,適合于藥品中殘留溶劑的分析。4,、核磁共振光譜測定有害物質(zhì)樣品中的藥品殘留,,苯、甲苯,,在測定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質(zhì)樣品中未檢測到的兩種有機溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷,。5、毛細管色譜柱,,用于殘留溶劑等微量有機化合物的分析,,檢測靈敏度高,、操作簡單。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬,、塑料、玻璃,、陶瓷,、紙、竹本,、野生蘑類,、天然纖維、化學纖維,、復合材料等主要包裝材料,,又包括涂料、粘合劑,、捆扎帶,、裝潢、印刷材料等輔助材料,。材料性能:包裝材料應(yīng)能有效地保護產(chǎn)品.因此應(yīng)具有一定的強度,、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力,、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,,包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣,、氣體,、光線、芳香氣,、異味,、熱量等具有一定的阻擋。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,。

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常用的藥品包裝材料都有哪些,?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,,但玻璃也有許多缺點,,如較重、易碎,,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片,。為了保證藥品的質(zhì)量,,藥典規(guī)定安瓿,、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時,,應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器,。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口,、色澤鮮艷,、透明美觀、重量輕,、攜帶方便,、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,,如增塑劑,、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應(yīng),,以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化,。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,,這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,,引起藥品變質(zhì)。密封性檢測不能只看產(chǎn)品的結(jié)果,,而更應(yīng)該關(guān)注過程,,比如溫度、壓力,、時間等,。西安藥品包材耐壓性能檢測

藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。北京藥品包材剝離強度檢測

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬,、塑料、玻璃,、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜,、共擠膜,、包裝膜、打包帶,,包裝帶,,塑料打包帶,塑料包裝帶,,纏繞膜,,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料,。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,,受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模,、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所,、儀器,、設(shè)備。北京藥品包材剝離強度檢測

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