藥品包裝抗揉搓力實驗的過程:(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設(shè)備的其中三個工位上,,并用固定夾固定;關(guān)閉防護門,,選擇試驗?zāi)J?,啟動試驗;設(shè)備開始揉搓,,達到設(shè)定的揉搓次數(shù)后,,設(shè)備自動停止;打開防護門,、固定夾,,取下試樣。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標出150 mm × 200 mm的測試區(qū)域,。(4) 取一張白紙平鋪在試驗板上,,將其中1片試樣置于白紙上,用配制好的松節(jié)油反復(fù)涂抹試樣的測試區(qū)域,,靜置1分鐘后,,取走試樣,觀察白紙上有無紅色斑點及斑點的大小,、數(shù)量,。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進行測試,。湖北藥品包材耐撕裂性能檢測
藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,,需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此,,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,,必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響,以評定在長期的儲存過程中,,在不同的環(huán)境條件下,,包裝材料和容器對藥物的保護功能。常用包裝材料的考察項目:1,、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗),;③金屬離子向藥物制劑的釋放,;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性,。2,、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性,;②吸附性;③化學(xué)反應(yīng)性,;④不溶性顆粒,。3、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性,;②金屬離子向藥物制劑的釋放性,;③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。甘肅藥品包材剝離強度檢測復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,。
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜,、共擠膜,、包裝膜、打包帶,,包裝帶,,塑料打包帶,塑料包裝帶,,纏繞膜,,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料,。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,,受企業(yè)負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo),。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模,、品種,、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器,、設(shè)備,。
藥品包裝摩擦力的試驗過程:(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣,,外表面朝外裝夾在滑塊上,,使測試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域,。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連,,然后將滑塊無沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗臺上,試樣的滑動方向與牽引方向應(yīng)平行,。(3) 試驗 設(shè)置試驗速度,、試驗行程等試驗參數(shù),點擊試驗選項,,試驗開始,。試樣在試驗臺表面靜止15s后,開始自動發(fā)生相對滑動,,設(shè)備自動記錄試驗過程中的力值,,并在試驗結(jié)束后計算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù),。重復(fù)裝樣,、啟動試驗,測試另外2片試樣的摩擦系數(shù),。包裝材料應(yīng)對水分,、水蒸氣、氣體,、光線,、芳香氣、異味,、熱量等具有一定的阻擋,。
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法,、激光法 ,、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能,;通過對真空室抽真空,,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,,以此判定試樣的密封性能,。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包裝材料檢測怎么收費
若瓶蓋的開啟扭矩值較低,,則會給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險,,易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題,。湖北藥品包材耐撕裂性能檢測
常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個領(lǐng)域,,以其包裝成本經(jīng)濟、易于加工,、易于控制,、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能,、封口強度是包裝袋質(zhì)量的重要指標,,其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期,,同時也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障,。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會產(chǎn)生封合時的漏封,、壓穿或材料本身的裂縫,、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔,。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,,特別是食品、醫(yī)藥包裝,、日化等行業(yè),,密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能,。湖北藥品包材耐撕裂性能檢測
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