使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利,，如產(chǎn)品的可見度,、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性,。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù),，許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,，例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。包裝材料應(yīng)無腐蝕性,，并具有防蟲,、防蛀、防鼠,、抑制微生物等性能,。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對(duì)人體健康有一定的危害,，隨著對(duì)殘留溶劑毒性研究的不斷深入,，對(duì)其安全性的認(rèn)知越來越深刻，尤其在原料藥質(zhì)量研究中,，對(duì)殘留溶劑的控制成為其一個(gè)關(guān)鍵性的質(zhì)控項(xiàng)目,。藥品中殘留溶劑的檢測(cè)：第1類人體致病物，是指人體致病物或環(huán)境危害物的溶劑,，有四氯化碳,、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷,、IC有苯,、1,1,1-三氯乙烷5種應(yīng)避免使用。第二類為非遺傳毒性動(dòng)物致病或可能導(dǎo)致神經(jīng)毒等不可逆毒性，要求限制使用,，如：甲醇,、乙腈、氯仿,、吡啶等,。第三類為低毒性溶劑，包括醋酸,、乙酸乙酯等,。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器,。

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測(cè)步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋,，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫,，取出,。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度,，將穿刺器裝在穿刺裝置上,，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺,。4.穿刺器刺10次后,，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次,。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測(cè)膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上,。6.加上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,，打開鋁蓋穿刺部位,，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺,，用注射針進(jìn)行穿刺,。7.記錄刺透膠塞所施加的力，重復(fù)穿刺步驟,，直至所有膠塞被刺一次,。

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試,。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏,。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度,。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度,，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無菌檢查的替代,。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,，為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn),。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別,。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉力測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試,。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,，它即包括金屬、塑料,、玻璃,、陶瓷、紙,、竹本,、野生蘑類、天然纖維,、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料,、粘合劑,、捆扎帶、裝潢,、印刷材料等輔助材料,。材料性能：包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,，以適應(yīng)壓力,、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響．根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分,、水蒸氣,、氣體、光線,、芳香氣,、異味,、熱量等具有一定的阻擋。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān),。西藏藥品包裝密封性檢測(cè)

藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全,。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢,？第1是堆碼高度,，如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù),，需在測(cè)試前明確,，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推；第二,，如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí)，并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),，也需要在測(cè)試前明確說明,。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無特殊要求,，壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,，即正放、側(cè)放,、立放進(jìn)行多方面考核,，往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì)，從而未能通過試驗(yàn)的情況,。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家集研發(fā),、制造、銷售為一體的****,，公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室,、2層、3層,，成立于2016-06-22,。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,，為國(guó)內(nèi)輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè),，玩具,、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦,。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)目前推出了輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),，食品接觸材料檢測(cè)，玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),，電商檢測(cè)等多款產(chǎn)品，已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,，目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域,。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，把握市場(chǎng)關(guān)鍵需求,，以重心技術(shù)能力，助力商務(wù)服務(wù)發(fā)展,。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出,，打造了星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)產(chǎn)品,。我們從用戶角度，對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,，對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì),、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),，食品接觸材料檢測(cè)，玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),，電商檢測(cè)產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心,，用的稱心,，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠(chéng)期待與您合作,，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn),、進(jìn)步。