敖維科技2024-11-13

相較其他醫(yī)療器械類產(chǎn)品，試劑類產(chǎn)品日產(chǎn)量巨大 隨著常態(tài)化,，體外診斷試劑中的試劑耗材消耗巨大。2022年4月,，廣東省就發(fā)布了《廣東省藥品交易中心關(guān)于開展廣東聯(lián)盟（2019-nCoV）檢測(cè)試劑和相關(guān)耗材帶量采購(gòu)接續(xù)工作的通告》,，在18個(gè)省市聯(lián)盟進(jìn)行帶量采購(gòu)。這無(wú)一不說(shuō)明試劑類器械的應(yīng)用空間巨大,。 此外,，隨著研發(fā)水平的不斷提高，近年來(lái)國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,，市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿Α５谑袌?chǎng)飛速發(fā)展的同時(shí),，也不能忘記規(guī)范與監(jiān)管,。面對(duì)飛速發(fā)展的試劑產(chǎn)業(yè)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)該如何在國(guó)家監(jiān)管下有序發(fā)展,，合規(guī)完成UDI實(shí)施工作,，規(guī)范器械生產(chǎn)管理呢,？ 由于試劑類器械屬于耗材，市場(chǎng)應(yīng)用,，且多為一次性使用,，消耗量巨大。因此,，相較其他醫(yī)療器械類產(chǎn)品,，試劑企業(yè)每日生產(chǎn)的試劑量特別大，日產(chǎn)10萬(wàn)支企業(yè)比比皆是,，甚至產(chǎn)量更多的企業(yè)也不在少數(shù),。 因此，對(duì)于這類企業(yè)來(lái)說(shuō),，如果采用打印后貼碼的方式完成賦碼將需要大量的人力,，可能會(huì)增加許多不必要的成本。

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