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    進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽,。說明書,、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱,、地址,、聯(lián)系方式。沒有中文說明書,、中文標簽或者說明書,、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口,。第四十三條出入境檢驗檢疫機構依法對進口的醫(yī)療器械實施檢驗,；檢驗不合格的，不得進口,。***食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時向國家出入境檢驗檢疫部門通報進口醫(yī)療器械的注冊和備案情況,。進口口岸所在地出入境檢驗檢疫機構應當及時向所在地設區(qū)的市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門通報進口醫(yī)療器械的通關情況。第四十四條出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求,。第四十五條醫(yī)療器械廣告應當真實合法,，不得含有虛假、夸大,、誤導性的內容,。醫(yī)療器械廣告應當經醫(yī)療器械生產企業(yè)或者進口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū),、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,，并取得醫(yī)療器械廣告批準文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告,，應當事先核查廣告的批準文件及其真實性,；不得發(fā)布未取得批準文件、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不一致的醫(yī)療器械廣告,。深圳醫(yī)療器械源頭直供廠家山東醫(yī)療器械產品生產廠家電話,。

    第六十二條***食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調整,、修改本條例規(guī)定的目錄以及與醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關的規(guī)范,，應當公開征求意見；采取聽證會,、論證會等形式,，聽取**、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位,、消費者以及相關組織等方面的意見,。[2]第七章法律責任第六十三條有下列情形之一的,，由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具,、設備,、原材料等物品,；違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（一）生產,、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類,、第三類醫(yī)療器械的；（二）未經許可從事第二類,、第三類醫(yī)療器械生產活動的,；（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。有前款項情形,、情節(jié)嚴重的,，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證。第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械生產許可證,、醫(yī)療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的,，由原發(fā)證部門撤銷已經取得的許可證件,。

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