藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,，發(fā)文第二條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購,、儲存、銷售,、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,。”其中第四節(jié),，質(zhì)量管理體系文件中，第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容,，（二十）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理,。第七節(jié)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。第五十八條,，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：德米薩醫(yī)療器械管理軟件為符合藥監(jiān)要求的,，且通過了上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認(rèn)證的醫(yī)療器械管理軟件。系統(tǒng)滿足（一）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī),；（二）有安全,、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺,；（三）有實(shí)現(xiàn)部門之間,、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（四）有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成,、打印和管理功能,；（五）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入,、修改,、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍,、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始,、真實(shí),、準(zhǔn)確、安全和可追溯,。 系統(tǒng)支持對首營產(chǎn)品,、采購、驗(yàn)收,，入庫,、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)出庫,、退貨,、質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理。江蘇滿足GSP需求醫(yī)療器械管理軟件商家

    經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)是否具有以下功能：（一）具有實(shí)現(xiàn)部門之間,、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能,；（二）具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能,；（三）具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱,、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號,、生產(chǎn)批號或者序列號,、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；（四）具有包括采購,、收貨,、驗(yàn)收、貯存,、檢查,、銷售、出庫,、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效,；（五）具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能,；（六）具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能,，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售,。德米薩醫(yī)療器械管理軟件界面設(shè)計(jì)簡潔,、美觀、靈活,、運(yùn)行穩(wěn)定,、易用，具備人性化的操作流程,、完整的幫助說明,，完善的售后服務(wù)體系。同時(shí)系統(tǒng)經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認(rèn)證,，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范,。 上海提供醫(yī)療器械管理軟件咨詢問價(jià)德米薩公司擁有一支具備國際化視野和多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，和一批行業(yè)內(nèi)優(yōu)異的技術(shù)人才以及企業(yè)管理人才,。

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上海德米薩信息科技有限公司是由上海市經(jīng)信委及上海市軟件行業(yè)協(xié)會評定和審核的軟件企業(yè),。公司按照國際先進(jìn)管理模式和制度組建,，公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)于2002年開始專注于企事業(yè)軟件定制開發(fā)與服務(wù)，從2007年起專注企業(yè)管理軟件的研究與開發(fā),，陸續(xù)推出“德米薩”系列智能辦公管理軟件,，并于2009年起開始正式面市銷售，迄今已積累各行各業(yè)大量客戶群,。公司擁有一支具備國際化視野和多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì),，**了一批行業(yè)內(nèi)優(yōu)異的技術(shù)人才和企業(yè)管理**以及信息安全**，公司高層領(lǐng)導(dǎo)及骨干員工均從事軟件行業(yè)十余年,，公司成立以來,，一直專注于企業(yè)管理軟件的開發(fā)和服務(wù),，