制藥車間萬(wàn)級(jí)消毒機(jī)制藥生產(chǎn)滅菌器

我國(guó)制藥行業(yè)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無(wú)菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求,，在GMP驗(yàn)證過(guò)程中人們大力推薦臭氧滅菌方法，與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比臭氧滅菌有許多特點(diǎn),。

傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷
　傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌,，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌,。這些方法已被人們習(xí)慣使用,，其安全性、可靠性已被長(zhǎng)期的實(shí)踐所證實(shí),。但是它們也有各自的缺陷,。
紫外線滅菌：

（1）紫外線只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車間一般比較高大,，致使紫外線照射強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角,，如加工案板下部等,。臭氧為氣體，滲透性強(qiáng),，擴(kuò)散性好,，濃度均勻,，沒(méi)有死角；

紫外線照射殺菌需要較長(zhǎng)的作用時(shí)間,，一般要照射6小時(shí)以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開(kāi)機(jī)1小時(shí)以上,；

（2）紫外線照射殺菌在環(huán)境相對(duì)濕度達(dá)到60%以上時(shí),，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時(shí),，反而可誘使細(xì)菌復(fù)活,。臭氧則相反，濕度越高,，殺菌效果越好,。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞,，這一特性對(duì)于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合,；

（3）紫外線照射時(shí)生產(chǎn)人員必須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，照射完成后無(wú)法用低功率的紫外線照射保潔,；臭氧消毒時(shí)生產(chǎn)人員必須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔,。

化學(xué)試劑滅菌：

化學(xué)試劑滅菌藥味大,，不能自然排出，需要空調(diào)長(zhǎng)時(shí)間置換新風(fēng),，從而增加了能耗,。同時(shí)也存在二次污染的問(wèn)題，剩余的藥物直接排入大氣,，造成對(duì)周圍環(huán)境的污染,。如甲quan熏蒸，操作麻煩,，熏蒸時(shí)間長(zhǎng),，有二次污染物，對(duì)人體有危害,。并且在消毒后的幾天內(nèi),，其懸浮粒子數(shù)還會(huì)增加。
　　

加熱滅菌：

包括干熱和濕熱,，其缺點(diǎn)是溫度高,，能耗大，有的物品如原材料,、儀器儀表,、塑料制品等就不宜加熱,。
　　

   以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在的，也是無(wú)法避免的,。臭氧的特性和優(yōu)點(diǎn),，則可彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn)，這就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開(kāi)辟了通道,。

臭氧在制藥廠的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面

  1.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化,；

  2.制藥容器的消毒滅菌；

  3.更衣室和工作服殺菌消毒,； 

  4.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒,；

  5.制備高濃度的臭氧消毒水對(duì)容器、管道殺菌消毒,；

  6.GMP/HACCP車間及設(shè)備,、器具表面的的殺菌消毒 。

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