100平方制藥廠萬級廠房消毒機(jī)制藥廠臭氧發(fā)生器

制藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù),，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）,。當(dāng)然“無菌”是相對的，是一個(gè)或然率的概念,。yi藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法,，大致可分為兩大類：1、滅菌：利用加熱（干熱,、濕熱）,、化學(xué)藥劑熏蒸（如甲quan,、環(huán)氧乙wan等消毒劑）,、射線（如紫外線燈照射）等方法，使空氣中和沉降在機(jī)械設(shè)備,、建筑物表面的細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性,，從而達(dá)到滅菌效果；2,、除菌：利用過濾介質(zhì)（如各類空氣過濾器,、高效過濾器）或靜電除塵法，將空氣中塵埃,、雜菌予以捕集,、截留；藥企應(yīng)用的除菌,、除塵方法往往不是單一的,，而是滅、除兩者的結(jié)合,。如對于流動(dòng)空氣（如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū)）采用過濾介質(zhì)除菌,；對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無菌室、培養(yǎng)室,、傳遞窗,、工作服等常采用滅菌法。

臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面：

1,、生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒： 根據(jù)GMP車間級別不同,，參照《中央空調(diào)消毒》要求，需要詳細(xì)的計(jì)算,，一般來說,，制藥工業(yè)企業(yè)的潔凈區(qū)面積較大，多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒,。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲quan熏蒸,，但甲quan熏蒸的弊病不少，而目前多用臭氧消毒來代替,。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,，稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流,，送入各潔凈區(qū),，對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風(fēng)口,，由中央空調(diào)帶走,。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面，將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,，然后被送入各潔凈室,，稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,，但制造成本要高一點(diǎn),。上述兩種方法消毒效果都一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,，對空氣消毒de臭氧濃度是5ppm,，但事實(shí)上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,，實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒,，所以，一般使用濃度為10ppm,。每天上班前開機(jī)二小時(shí),，下班前關(guān)機(jī)，就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求,。下面有具體計(jì)算方法,。

2,、 空間的消毒滅菌

對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間,，則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理,。方法是將臭氧發(fā)生器直接安裝在該房間內(nèi)，根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間,，消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī),，使用非常方便。對于有潔凈度要求的房間,，臭氧發(fā)生器機(jī)內(nèi)裝有過濾器,，使其具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計(jì),，按房間空間體積的大小選型使用,，只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達(dá)到消毒滅菌的目的,，比用化學(xué)試劑對房間熏蒸要省事得多,。

    3、 更衣室和工作服消毒：

生產(chǎn)車間的大部分細(xì)菌,，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視,。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差,，而臭氧氣體可滲透服裝各個(gè)部位,，故利用臭氧對工作服進(jìn)行消毒是高效、簡單的方法,。  

    4,、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：

臭氧在水中對細(xì)菌,、病毒,、微生物等殺滅率更高、速度更快,，對水中有機(jī)化合物等污染物質(zhì)去除徹底,，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義,。以前生產(chǎn)用水采用氯制劑進(jìn)行消毒,，由于水源受到有機(jī)化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會(huì)產(chǎn)生氯仿,、二氯乙wan,、四lv化碳等氯化有機(jī)物,，這些物質(zhì)具有致ai性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒yao劑,，日本也在逐步禁止使用,。目前有些在使用巴氏消毒法，但其使用面狹小,，且有不良作用,，現(xiàn)正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒；臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物,，且臭氧對細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高,，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍，特別在預(yù)冷消毒中,，克服了次氯suan鈉消毒后氯殘留的缺點(diǎn),，可以高效、經(jīng)濟(jì),、簡便的殺滅細(xì)菌,。 

    5、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑：

把高濃度的臭氧溶解于水中,。制成的臭氧水具有極強(qiáng)的廣譜殺菌效果,，同時(shí)對各種農(nóng)藥、有機(jī)毒物,、重金屬離子都有極強(qiáng)的降解作用,。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時(shí)，臭氧重新變成氧氣,，在水中不留下殘留物,，無二次污染和任何副作用。  

6,、容器的消毒滅菌

在藥品生產(chǎn)過程中,，很多時(shí)候離不開壇壇罐罐及管道、閥門,、儀表等,，對它們的消毒，傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡,。但酒精消毒時(shí)酒精用量多,，消毒時(shí)間長，操作過程復(fù)雜,。而用臭氧消毒技術(shù)來代替,，相對來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器,，保持臭氧尾氣有一定的濃度,，就可以達(dá)到消毒滅菌的要求,。對管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒時(shí)臭氧濃度可用得高一點(diǎn)，一般大于50ppm,。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯,，臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用，以對不同的罐進(jìn)行消毒,，每個(gè)單元在每次換料前,，都可以及時(shí)用臭氧消毒，且使用效率很高,，很方便,，所以在制藥工業(yè)中能夠得到普遍推廣。

7,、物品的表面消毒滅菌

在藥物生產(chǎn)過程中,，對原材料、工器具,、包裝物等進(jìn)行表面消毒常常使用消毒柜,、傳遞窗等。對物品表面的傳統(tǒng)消毒方法是用紫外線,，但消毒不徹底,，遠(yuǎn)不如臭氧的消毒效果好。故用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥工業(yè)企業(yè)是深受歡迎的,，只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒,。表面消毒de臭氧濃度可以設(shè)計(jì)得高一點(diǎn)，一般在100ppm以上,。

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