100平方制藥廠萬級廠房消毒機制藥廠臭氧發(fā)生器

制藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）,。當然“無菌”是相對的,，是一個或然率的概念。yi藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法,，大致可分為兩大類：1,、滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）,、化學藥劑熏蒸（如甲quan,、環(huán)氧乙wan等消毒劑）、射線（如紫外線燈照射）等方法,，使空氣中和沉降在機械設(shè)備,、建筑物表面的細菌的蛋白質(zhì)變性，從而達到滅菌效果,；2,、除菌：利用過濾介質(zhì)（如各類空氣過濾器、高效過濾器）或靜電除塵法，將空氣中塵埃,、雜菌予以捕集、截留,；藥企應(yīng)用的除菌,、除塵方法往往不是單一的，而是滅,、除兩者的結(jié)合,。如對于流動空氣（如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū)）采用過濾介質(zhì)除菌；對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣,、無菌室,、培養(yǎng)室、傳遞窗,、工作服等常采用滅菌法,。

臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面：

1、生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒： 根據(jù)GMP車間級別不同,，參照《中央空調(diào)消毒》要求,，需要詳細的計算，一般來說,，制藥工業(yè)企業(yè)的潔凈區(qū)面積較大,，多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲quan熏蒸,，但甲quan熏蒸的弊病不少,，而目前多用臭氧消毒來代替。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風道中,，稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器,。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔凈區(qū),，對潔凈區(qū)進行消毒滅菌,，剩余臭氧吸入回風口，由中央空調(diào)帶走,。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風口的外面,，將臭氧打入中央空調(diào)的風道中，然后被送入各潔凈室,，稱為外置式臭氧發(fā)生器,。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點,。上述兩種方法消毒效果都一樣的,。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求，對空氣消毒de臭氧濃度是5ppm，但事實上,，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,，實際上還包括了對物體表面的消毒，所以,，一般使用濃度為10ppm,。每天上班前開機二小時，下班前關(guān)機,，就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求,。下面有具體計算方法。

2,、 空間的消毒滅菌

對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,，或需要滅菌的其他房間，則需單獨進行滅菌處理,。方法是將臭氧發(fā)生器直接安裝在該房間內(nèi),，根據(jù)需要設(shè)定消毒時間，消毒結(jié)束便自動關(guān)機,，使用非常方便,。對于有潔凈度要求的房間，臭氧發(fā)生器機內(nèi)裝有過濾器,，使其具有自潔功能,。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計，按房間空間體積的大小選型使用,，只要滿足臭氧濃度的要求,，就可以達到消毒滅菌的目的，比用化學試劑對房間熏蒸要省事得多,。

    3,、 更衣室和工作服消毒：

生產(chǎn)車間的大部分細菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,，嚴重時會導致大面積傳播,，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,，因紫外線照射的天然缺陷,，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位,，故利用臭氧對工作服進行消毒是高效,、簡單的方法。  

    4,、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：

臭氧在水中對細菌,、病毒,、微生物等殺滅率更高、速度更快,，對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除徹底,，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義,。以前生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒,，由于水源受到有機化學產(chǎn)物污染日趨嚴重，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿,、二氯乙wan、四lv化碳等氯化有機物,，這些物質(zhì)具有致ai性,，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒yao劑，日本也在逐步禁止使用,。目前有些在使用巴氏消毒法,，但其使用面狹小，且有不良作用,，現(xiàn)正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒,；臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高,，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍,，特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯suan鈉消毒后氯殘留的缺點,，可以高效,、經(jīng)濟、簡便的殺滅細菌,。 

    5,、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑：

把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強的廣譜殺菌效果,，同時對各種農(nóng)藥,、有機毒物、重金屬離子都有極強的降解作用,。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時,，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物,，無二次污染和任何副作用,。  

6、容器的消毒滅菌

在藥品生產(chǎn)過程中,，很多時候離不開壇壇罐罐及管道,、閥門、儀表等，對它們的消毒,，傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡,。但酒精消毒時酒精用量多，消毒時間長,，操作過程復(fù)雜,。而用臭氧消毒技術(shù)來代替，相對來說要省事得多,。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器,，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求,。對管道容器進行內(nèi)表層的消毒時臭氧濃度可用得高一點,，一般大于50ppm。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,，臭氧發(fā)生器可以流動使用,，以對不同的罐進行消毒，每個單元在每次換料前,，都可以及時用臭氧消毒,，且使用效率很高，很方便,，所以在制藥工業(yè)中能夠得到普遍推廣,。

7、物品的表面消毒滅菌

在藥物生產(chǎn)過程中,，對原材料,、工器具、包裝物等進行表面消毒常常使用消毒柜,、傳遞窗等,。對物品表面的傳統(tǒng)消毒方法是用紫外線，但消毒不徹底,，遠不如臭氧的消毒效果好,。故用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥工業(yè)企業(yè)是深受歡迎的，只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進行消毒,。表面消毒de臭氧濃度可以設(shè)計得高一點,，一般在100ppm以上。

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