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合肥衡準(zhǔn)計量科技有限公司

TQ Validation System溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)軟件

發(fā)貨地點(diǎn)：安徽省合肥市

發(fā)布時間：2025-01-10

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遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化,，滅菌，冷凍,，干燥和溫度測試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定,。
◆根據(jù)國際制藥工程學(xué)會（ISPE）的良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā),。
◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554,，EN285,，EN15883，HTM2010,，HTM2030）,，洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核,，其質(zhì)量文件已通過FDA審核,。
◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗(yàn)證。


 

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