近幾年來(lái),，基于著國(guó)家的一系列鼓勵(lì)企業(yè)新對(duì)于先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備自主研發(fā)創(chuàng)新的扶持政策出臺(tái),，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)不論是從服務(wù)水平還是技術(shù)水平以及成品質(zhì)量都有了巨大的進(jìn)步，而醫(yī)療器械對(duì)于包裝的要求是較高的,，這對(duì)于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展不管從數(shù)量上還是質(zhì)量上都是一種極大的刺激,！據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資分析報(bào)告》整理數(shù)據(jù)顯示，近五年,，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右,，高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平,。截至2016年底，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5800億元,，預(yù)計(jì)到2020年,，市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元,。據(jù)數(shù)據(jù)表明截至2016年11月,，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家;全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)335725家,。截至2017年4月,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間如此巨大,，這也給醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展留下了更為廣闊的空間,。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計(jì)成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。蘇州無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠商

如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料,？選擇便宜,、不安全的包裝材料還是要選擇無(wú)害、有阻菌證明的包裝材料,？有的老師說(shuō)我用了很多年的棉布都沒(méi)有出問(wèn)題,，我認(rèn)為不出問(wèn)題不一定是沒(méi)有問(wèn)題，我們不要抱著僥幸心理去工作,。如何來(lái)選擇醫(yī)用包裝材料,？包裝材料需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，我們可以在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,，包裝材料要有第三方機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)報(bào)告,，這個(gè)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)為正規(guī)的、規(guī)范的檢測(cè)報(bào)告,。大家要特別注意識(shí)別第三方檢測(cè)報(bào)告,。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)要有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，滿足包裝的目的,。此外,，包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng)。浙江常用醫(yī)療器械包材生產(chǎn)公司材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過(guò)程后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi),。

常規(guī)使用的醫(yī)療器械滅菌包裝材料包括醫(yī)療包裝紙,、無(wú)紡布Tyvek、各類塑料薄膜和硬吸塑盒以及鋁塑復(fù)合材料等,，雖然材料是多樣性的,，但對(duì)其的基本要求可以大致歸納為如下幾點(diǎn)：1.基礎(chǔ)性能：包括基本的物理機(jī)械性能指標(biāo)，比如透氣性,、阻隔性,、各類機(jī)械強(qiáng)度等,；化學(xué)性能如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等,；光學(xué)性能如透明度和霧度等,；還有些其它一些如耐高溫、耐輻照之類的和滅菌工藝有關(guān)的性能等,；?2.微生物阻隔性：對(duì)用于醫(yī)療器械滅菌包裝的材料來(lái)說(shuō),，這點(diǎn)要求是勿庸置疑要被滿足的，因?yàn)椤盁o(wú)菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過(guò)特定工藝（通常是熱封）形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物,！在這個(gè)概念上,，可以把包裝材料分為多孔型材料（Porous Material）和非多孔型材料（Non-Porous Material），常見(jiàn)的滅菌包裝材料里,，醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者,，而各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于后者,。

根據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,，目前棉布的使用率約在60%左右，無(wú)紡布和皺紋紙占到了30%,，硬質(zhì)容器占到5%,，其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險(xiǎn)的,，比如說(shuō)我們投資有風(fēng)險(xiǎn),，出門(mén)走路有風(fēng)險(xiǎn)，開(kāi)車(chē)也有風(fēng)險(xiǎn),，我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險(xiǎn),。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料,、預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng),、無(wú)菌屏障系統(tǒng)、保護(hù)性包裝以及包裝系統(tǒng)來(lái)共同建立的,，任意一個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題都是不合格的包裝系統(tǒng),。包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透。

耐磨性的檢測(cè),，在滅菌或傳輸過(guò)程中是否會(huì)因摩擦而引起毛球,，并引起纖維脫落；頂破強(qiáng)度是防止尖銳物刺破的性能指標(biāo),。其物理性能的檢測(cè)需由專業(yè)的設(shè)備來(lái)驗(yàn)證,。第二部分：醫(yī)用包裝材料的類型：一類為可重復(fù)使用的紡織品類和醫(yī)用硬質(zhì)容器類；另一類為一次性使用的包裝材料，有醫(yī)用紙塑類,、醫(yī)用皺紋紙類,、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無(wú)紡布類等,。紡織品還應(yīng)符合以下的要求：應(yīng)為非漂白織物,；包布除四邊不應(yīng)有縫線。但實(shí)際工作中,，按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解,，會(huì)把如“皮膚科”的標(biāo)識(shí)字繡在棉布上，這是不可取的：不應(yīng)有縫補(bǔ),；初次使用時(shí)應(yīng)高溫洗滌,，脫脂去漿,、去色,；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。包裝過(guò)程的確認(rèn)包括安裝鑒定,、運(yùn)行鑒定和性能鑒定,。山東常用醫(yī)療器械包材定制

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。蘇州無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠商

縱觀我國(guó)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史,，同國(guó)外多數(shù)企業(yè)一樣,，多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來(lái)，始終存在著起點(diǎn)低,，發(fā)展慢的問(wèn)題,。但近年來(lái)隨著國(guó)家對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大、國(guó)外有名外資企業(yè)的進(jìn)入,，不論從凈化環(huán)境,、加工設(shè)備、材料水平,、試驗(yàn)手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：是指用于無(wú)菌、無(wú)熱原,，經(jīng)檢驗(yàn)合格,，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。也可理解為：只供一次性使用,，用后銷(xiāo)毀的無(wú)菌醫(yī)療器械,。蘇州無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠商

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