醫(yī)用包裝有什么要求,？安全、衛(wèi)生、標(biāo)志標(biāo)識(shí)清晰,；有時(shí)候還需要產(chǎn)品之間相對(duì)單獨(dú)，不容易受外界污染以及相互之間的污染,； 有時(shí)候考慮到不同的年齡層,，可能需要對(duì)其包裝功能做限制， 有時(shí)候可以限制小孩的開(kāi)啟,，有時(shí)候需要有劑量提示,，等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷,。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,、人口膨脹、社會(huì)老齡化及保健意識(shí)的增強(qiáng)，全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長(zhǎng),。全球市場(chǎng)研究與咨詢公司MarketsandMarkets預(yù)計(jì),，全球醫(yī)用塑料市場(chǎng)價(jià)值到2020年將達(dá)到69億美元，從2015到2020年平均年增長(zhǎng)率為7%,。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機(jī)構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì)(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,，2015年，制藥行業(yè)全球銷售額達(dá)到1.1萬(wàn)億美元,，而醫(yī)療器械銷售額達(dá)到3500億美元,。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。四川常用醫(yī)用包材批發(fā)商
可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊,、微膠囊和輔料,，軟膠囊又稱彈性膠南，生物利用度高的同時(shí)密封性好,、安全并且要極穩(wěn)定,，便于攜帶和服用，目前發(fā)展市場(chǎng)廣闊[3],。我國(guó)對(duì)于膠囊制劑的生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)速度很快,，生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜,、聚合紙和塑料紙等,，是一種新型塑料材料產(chǎn)品，兼具了塑料和紙的特征,，它的比重輕,、強(qiáng)度大、抗撕裂,、經(jīng)濟(jì)耐用,，并且是環(huán)保產(chǎn)品，較重要的是生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)污染,，可以不斷的循環(huán)利用,。合成紙比起普通的智障來(lái)說(shuō)功能強(qiáng)大，在具有普通紙張的優(yōu)點(diǎn)外還兼有塑料薄膜的優(yōu)點(diǎn),，防水,、耐拉伸、耐腐蝕,，普遍適用于藥品,、食品和化妝品等的包裝。深圳醫(yī)用防水包材怎么選醫(yī)用包裝應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,，而不能因此污染內(nèi)含物品,。
國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（CEN）和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)（ISO）發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善,。第1部分是材料,、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求；第2部分是成型,、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求,。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂,。國(guó)內(nèi)的通用要求來(lái)自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》,。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施,。
對(duì)于那些新研發(fā)出來(lái)的藥品包裝材料以及進(jìn)口的藥品包裝材料，要通過(guò)申報(bào)和測(cè)試才能開(kāi)始使用量,，所以在密封性等安全性能方面必須要有保證,，隔絕水和水蒸氣;同時(shí)要可以保護(hù)其中裝的物品，機(jī)械強(qiáng)度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質(zhì)的遷移,，保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作,、運(yùn)輸和使用，環(huán)保易于回收,。**對(duì)于我國(guó)的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點(diǎn):一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應(yīng)用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度,，多采用安全環(huán)保的材料，注意保護(hù)藥品的安全性,，同時(shí)加快推廣中醫(yī)藥的塑料復(fù)合膜袋包裝應(yīng)用,。醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。
紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材：以下復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝,，使用者可通過(guò)透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品,。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別：-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌，但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌,；-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛(wèi)強(qiáng)產(chǎn)品,，由于不含纖維素而適用于等離子滅菌，但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會(huì)熔化,。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優(yōu)勢(shì)：-- 正確使用可確保手術(shù)時(shí)的無(wú)菌打開(kāi),，-- 符合“撕毀無(wú)效”原則，-- 可看見(jiàn)滅菌包內(nèi)的物品,。-- 如附帶染料塊,，可分辨是否經(jīng)過(guò)滅菌處理,。醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無(wú)菌屏障作用，以維持器材的無(wú)菌狀態(tài),。重慶純鋁醫(yī)用包材應(yīng)用
包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,，還要考慮到滅菌物品。四川常用醫(yī)用包材批發(fā)商
一次性使用的產(chǎn)品,，并帶有滅菌過(guò)程指示標(biāo)識(shí)的滅菌包裝產(chǎn)品,，由透明或者帶顏色的（通常情況下為藍(lán)色，綠色,，紫色）PET/CPP 復(fù)合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過(guò)特殊的技術(shù)工藝制作而成（EN868-5）,可以延長(zhǎng)滅菌物品無(wú)菌存放時(shí)間,，并通過(guò)滅菌指示的顏色變化來(lái)辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前,，無(wú)菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級(jí)透析紙,、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強(qiáng),、PE,、PP、PET,、PVC等,。不同的包裝材料適用不同的包裝形式，對(duì)應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物,。其中常用材料透析紙,，其作用是只允許一部分東西穿透，阻止另一部分東西,。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子,，細(xì)菌是被阻隔在外的。四川常用醫(yī)用包材批發(fā)商
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