細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配,。針對細(xì)胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,,泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器,集成細(xì)胞分離,、激活,、擴(kuò)增、分裝等功能,,提供全過程A級潔凈環(huán)境,、一鍵正負(fù)壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能,。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅,,模塊化設(shè)計(jì)適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時追溯,,系統(tǒng)化滿足《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,,是細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求,。遼寧猴隔離器
隔離器需嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,,泰林生物的隔離器團(tuán)隊(duì)有多年技術(shù)沉淀,、經(jīng)驗(yàn)豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)研發(fā),,具有合規(guī)性和穩(wěn)定性,,泰林生物還堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,積極推動行業(yè)發(fā)展,,參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)》,,正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的,。福建豬隔離器泰林生物智能控制面板實(shí)時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù),。
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用,。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關(guān)鍵裝備,采用物理/動態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障,,支持薄膜過濾法與直接接種法,,避免假陽性/假陰性風(fēng)險。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時間,氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)減少排殘耗時,,智能化控制實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可追溯,,配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備,,形成“隔離器+檢測設(shè)備+驗(yàn)證服務(wù)”的完整方案,,已在國內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用,是無菌檢測領(lǐng)域的“標(biāo)準(zhǔn)配置”,。
泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),,操作交互便捷,數(shù)據(jù)存儲安全可追溯,。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng),,依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì),采用WIN CC控制系統(tǒng),,具有簡便,、易用的人機(jī)交互界面,操作方便,。系統(tǒng)內(nèi)置多級權(quán)限管理機(jī)制,,具備電子簽名和審計(jì)追蹤功能,以及數(shù)據(jù)備份與還原功能,,完全符合GMP,、EMEA和FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)要求。系統(tǒng)新增監(jiān)測參數(shù):包括過氧化氫溶液濃度,、過氧化氫飽和度,、載氣露點(diǎn)溫度、載氣流量,,幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態(tài),,為優(yōu)化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數(shù)據(jù)支撐,,進(jìn)一步強(qiáng)化隔離器的智能化控制水平,。泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗(yàn)證的完整技術(shù)服務(wù)方案。
毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌,。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量,、投料、干燥等環(huán)節(jié),,推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞),、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,,構(gòu)建全流程防護(hù)閉環(huán),。隔離器通過正壓/負(fù)壓模式切換(負(fù)壓系列OEB5級防護(hù),,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),,防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過濾與無死角設(shè)計(jì)避免交叉污染,,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障,。泰林生物創(chuàng)新集成VHP滅菌技術(shù),實(shí)現(xiàn)更高效的設(shè)備滅菌流程,。分裝熱室隔離器招標(biāo)
隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,,減少微生物污染風(fēng)險。遼寧猴隔離器
泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),,深耕無菌藥品研發(fā),、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,,已累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備,。公司與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn),、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,,持續(xù)探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),,以匠心品質(zhì),、精誠服務(wù)與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。遼寧猴隔離器
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,,不斷創(chuàng)新,,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,不僅深受客戶信賴,,也在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是前進(jìn)動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng),、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同浙江泰林生物技術(shù)股份供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),,更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,,去努力,,讓我們一起更好更快的成長!