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福建值得信賴藥效學(xué)實驗

來源: 發(fā)布時間:2024-09-16

藥效學(xué)即藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics),,研究藥物對機體的作用及作用機制,。藥效學(xué)研究方法很多,,概括講可分綜合和分析法,。所謂綜合法是指在整體動物身上進行,,是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用,,根據(jù)實驗動物情況不同,,可分為正常動物法和實驗***法,。所謂分析方法是采用離體臟器,,例如離體腸管,、離體心臟、血管,、子宮及離體神經(jīng)肌肉制備等,,單一地考察藥物對某一部分的作用。深入研究還包括細胞水平,、分子水平的分析研究,。藥效學(xué)理論對于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注,。福建值得信賴藥效學(xué)實驗

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體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進行體內(nèi)藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,,即動物可以有效模擬人體疾?。欢撬幬镒饔脵C制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機制,。正如ICH指導(dǎo)原則中提到:“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性,,選擇相關(guān)動物種屬進行試驗非常重要。相關(guān)動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,,能夠產(chǎn)生藥理活性,,其對生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?!盵4-5]近年來,,與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型,、基因改造動物,。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性,。江西推薦的藥效學(xué)外包藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對機體的作用及作用機制,、***效果和不良反應(yīng)。

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藥效學(xué)在瘤代謝相關(guān)途徑中的研究,。以瘤藥理學(xué)為例,,基本上美國大多數(shù)高校或者研究中心的Pharmacology Department中進行的研究方向更多的是縱向展開的研究,,即從前期的化學(xué)生物學(xué),,分子生物學(xué)相關(guān)出發(fā)研究某瘤代謝相關(guān)途徑或者信號通路,研究該途徑或通路的分子機制,,以此推廣到潛在藥物靶點的發(fā)現(xiàn),,并與藥物化學(xué)結(jié)合嘗試合成新型藥物或者對現(xiàn)有藥物進行結(jié)構(gòu)改造。然后更加深入的探究該藥物在體內(nèi)的吸收,,分布,,代謝,排泄和藥效學(xué)的相關(guān)內(nèi)容,。

結(jié)合新藥作用靶點,、適應(yīng)癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內(nèi)外公認(rèn)的方法,,新方法,、新模型應(yīng)進行充分的驗證。參照隨機,、對照,、重復(fù),、“3R”原則進行科學(xué)、合理的試驗設(shè)計,,以排除非處理因素對試驗結(jié)果的干擾,,獲得可靠的試驗數(shù)據(jù),為毒理學(xué)研究及臨床試驗方案設(shè)計提供參考,。藥效學(xué)研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,,根據(jù)藥物及疾病的特點設(shè)計給藥時間,為臨床方案的設(shè)計提供參考,。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,,非臨床藥效學(xué)研究中于造模同時給藥,所得結(jié)果對支持臨床***給藥的有效性提示有限,。劑量設(shè)計應(yīng)能反應(yīng)藥物的量效關(guān)系,。中藥藥效學(xué)的研究內(nèi)容是什么?

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藥效學(xué)研究主要實驗內(nèi)容包括:體外試驗(生化試驗,、細胞試驗等)和體內(nèi)試驗(整體動物實驗),。體內(nèi)藥效試驗涉及:1、動物模型選擇:要考慮與臨床相關(guān)性:動物敏感性,,疾病模型發(fā)病機制等,。2、藥物劑量設(shè)置:參考體外試驗結(jié)果,,同類藥物有效劑量,預(yù)實驗結(jié)果等設(shè)置給藥劑量,,開始給藥時間,、給藥間隔時間。能否獲得有效劑量范圍,,包括起始劑量,、比較好有效劑量和量效關(guān)系是判斷劑量設(shè)置合理與否的標(biāo)準(zhǔn)。3,、給藥途徑選擇:與臨床擬給***法一致,,不同的給藥途徑獲得的藥效結(jié)果也會不同。根據(jù)文獻及實際體內(nèi)試驗發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥的給藥先后順序?qū)Y(jié)果也有重要影響,,體外試驗無法完全顯示,。4、相關(guān)考察指標(biāo):主要藥效學(xué)指標(biāo)(抑瘤率,,半數(shù)有效量等),,次要藥效學(xué)指標(biāo);提示作用機制的指標(biāo)(藥物靶分子表達水平等)等的考察,。藥效學(xué)是研究藥物與預(yù)期受體的相互作用,,受體是體內(nèi)將藥物與人體生理系統(tǒng)結(jié)合的靶點,。吉林個性化藥效學(xué)價格

藥效學(xué)試驗內(nèi)容:體外藥效學(xué)試驗、體內(nèi)藥效學(xué)試驗,、作用機制研究,。福建值得信賴藥效學(xué)實驗

藥物代謝動力學(xué),即藥動學(xué) (pharmacokinetics,,PK ),,研究的范圍是藥物(經(jīng)吸收進)血液循環(huán)后(分布到)靶***/受體或者全身組織,及(經(jīng)代謝)***排泄的全過程,。簡單來講,,藥動學(xué)就是研究藥物吸收、分布,、代謝,、排泄的過程。藥物效應(yīng)動力學(xué),,即藥效學(xué)(pharmacodynamics,,PD),研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過程,。藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction,,ADR):是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長期給藥后發(fā)生,,也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的,。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用(side effect),因為副作用既有益又有害,。福建值得信賴藥效學(xué)實驗