2020年4月10日,海關(guān)總署發(fā)布《海關(guān)總署公告(2020年第53號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱“53號(hào)公告”),,將出口醫(yī)用手套等11類出口醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn),。根據(jù)53號(hào)公告,醫(yī)用手套在出口時(shí)必須實(shí)施法檢,而非醫(yī)用手套為非法檢商品,,出口無須實(shí)施法檢,。醫(yī)用手套按材質(zhì)分主要有天然橡膠手套、橡膠手套(丁腈手套),、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套,。非醫(yī)用手套材質(zhì)種類較多,除了以上4種,,還有布手套,、皮手套等。此次53號(hào)公告附件中公布的醫(yī)用手套4個(gè)稅號(hào)(,、,、、)項(xiàng)下均為塑料,、橡膠類材質(zhì),,因此,如果手套非這兩種材質(zhì),,基本上可以判定為非醫(yī)用手套,。醫(yī)用手套在美國屬于醫(yī)療器械,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,,須通過510(k)注冊(cè)或近期FDA公布的其他途徑獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列明,,此后方可在美國上市。醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別,,如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA標(biāo)志,,或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的,一般可判定為醫(yī)用手套,。2016年12月19日,,美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項(xiàng)禁止粉末手套的較好終規(guī)則,決定在醫(yī)療活動(dòng)中禁用有粉手套,,包括有粉外科手套,、檢查手套和用于潤(rùn)滑可吸收粉未的外科手套。因此,,如果為粉末手套,,未標(biāo)有FDA標(biāo)志。江蘇一次性醫(yī)用手套批發(fā)廠家有哪些,?連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)
大概率可判定為非醫(yī)用手套,。歐盟醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套均須加貼CE標(biāo)志,但適用標(biāo)準(zhǔn)不同,。醫(yī)用手套在歐盟屬于醫(yī)療器械,,須按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU(MDR)加貼CE標(biāo)志,,對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN455-1、EN455-2,、EN455-3,、EN455-4,輸往歐盟的手套外包裝或檢測(cè)報(bào)告,、證書上如有上述內(nèi)容的,,一般可判定為醫(yī)用手套。非醫(yī)用手套在歐盟受(EU)2016/425技術(shù)法規(guī)管轄,,對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為EN374,、EN388、EN407,、EN420等,。出口其他國家或地區(qū)醫(yī)用手套,,對(duì)應(yīng)的部分適用標(biāo)準(zhǔn)如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測(cè)報(bào)告,、證書上有此類內(nèi)容的,一般可判定為醫(yī)用手套,。檢查醫(yī)用手套可以是無菌或非無菌的,,而外科手套通常是無菌的。除了醫(yī)學(xué),,醫(yī)用手套還廣泛應(yīng)用于化學(xué)和生化實(shí)驗(yàn)室,。醫(yī)用手套提供一些基本的防腐蝕和表面污染保護(hù)。但是,,它們很容易被溶劑和各種危險(xiǎn)化學(xué)品滲透,,當(dāng)任務(wù)涉及將戴手套的手浸入溶劑中時(shí),不應(yīng)用于洗碗或其他方面?,F(xiàn)在醫(yī)療市場(chǎng)上有一次性醫(yī)用滅菌乳膠手套,,外殼用紙包裝,此種手套用完后也需消毒處理后作為醫(yī)用垃圾處理,,不能隨便丟棄,。肯定是要選擇正規(guī)生產(chǎn)廠家,。一次性醫(yī)用手套在市場(chǎng)上魚龍混雜,,質(zhì)量參差不齊。正規(guī)醫(yī)用手套配備手套證書,,實(shí)現(xiàn)整個(gè)流通過程可追溯性,。蘇州檢查醫(yī)用手套價(jià)格醫(yī)用手套是什么顏色的?
2型是由丁腈橡膠膠乳,、氯丁橡膠膠乳,、丁苯橡膠溶液或乳液,、熱塑性彈性體溶液或乳液制造的手套;3型為由1型和2型的材料混合或復(fù)合制造的手套,。按設(shè)計(jì)樣式分為:直型(R型),、彎型(C型)。按表面型式分為:麻面(T型),、光面(S型),、有粉(P型)、無粉(F型),。無菌醫(yī)用外科手套:應(yīng)符合GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》,、GB24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》、GB24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末,、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求,。醫(yī)用檢查手套:應(yīng)符合GB10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的要求,、GB24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末,、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。使用環(huán)氧乙烷滅菌的,,環(huán)氧乙烷殘留量,。應(yīng)符合GB/T《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》中的相關(guān)要求;應(yīng)明確醫(yī)用手套產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程,,在工藝流程圖注明關(guān)鍵工藝和特殊過程,,并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體,、小分子殘留物等)的控制情況,。醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)工藝過程一般包括:配料、模具清洗,。
手套按用途可分為醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套,。醫(yī)用手套根據(jù)適用場(chǎng)景可分為醫(yī)用手術(shù)手套和醫(yī)用檢查手套?;蛑苯踊蜷g接接觸患者的血液,、體液、分泌物,、排泄物及明顯被體液污染的物品,。在日常工作(非醫(yī)療工作)和日常生活中,需要用手保護(hù)的操作,,如工業(yè)制造,、清潔和勞動(dòng)保護(hù)、實(shí)驗(yàn)化學(xué)或某些需要衛(wèi)生的操作,,如食品加工等,。醫(yī)用手套按材質(zhì)分主要有天然橡膠手套,、丁腈橡膠手套、聚乙烯(PE)手套,、聚氯乙烯(PVC)手套,。非醫(yī)用手套有很多種,除了以上四種,,還有布手套,,皮手套等等。醫(yī)護(hù)人員接觸患者或污染后不洗手,,細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)率達(dá)100%,,ICU工作人員中革蘭陰性桿菌攜帶率可達(dá)80%以上。大量資料表明,,手衛(wèi)生是有效預(yù)防和控制病原體傳播的基本,、簡(jiǎn)單、有效的手段,,從而降低醫(yī)院傳上的發(fā)生率,。要長(zhǎng)時(shí)間保持雙手清潔,戴一次性手套是很有必要的,。一方面,,戴一次性手套可以減少患者被病菌傳上的機(jī)會(huì),;另一方面,,醫(yī)務(wù)人員自身也能得到健康保障。甚至可以說,,戴手套可以減少醫(yī)護(hù)人員的家人朋友接觸病菌的機(jī)會(huì),。由于醫(yī)護(hù)人員不戴手套,攜帶耐藥菌,,通過醫(yī)護(hù)人員的手接觸,,細(xì)菌會(huì)在患者之間交叉寄生,造成耐藥菌株的傳播,。因此,,它通過宿主患者的轉(zhuǎn)移在社區(qū)(即接觸者)之間再次傳播。醫(yī)用手套一般由天然橡膠膠乳,、丁腈橡膠膠乳,、乳液、丁苯橡膠乳液等材料制成,。
一次性使用滅菌橡膠外科手套:符合GB7543,。2、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套:符合GB10213,。(二)可重復(fù)使用手套1,、橡膠耐油手套:符合AQ6101,,為接觸礦物油、植物油防止受其傷害是一個(gè)特別復(fù)雜的問題,。酸,、消毒劑、碳?xì)浠衔?、溶劑,、油類、脂類和醋酸酯具有不同的化學(xué)特性,。一次性滅菌手套是醫(yī)用手套乳膠手套乳膠手套是手套中的一種,它不同與一般的手套,由乳膠加工而成.可以作為家庭,、工業(yè)、醫(yī)療,、美容等行業(yè)使用,,是必備的手部防護(hù)用品透明乳膠手套及無粉乳膠手套五種,乳膠手套根據(jù)用途分為:一次性乳膠手套,,家用乳膠手套,,工業(yè)乳膠手套,醫(yī)用乳膠手套,,等類,;手套的分類(一)一次性使用醫(yī)用手套1、一次性使用滅菌橡膠外科手套:符合GB7543(二)可重復(fù)使用手套1,、橡膠耐油手套:符合AQ6101,,為接觸礦物油、植物油防止受其傷害是一個(gè)特別復(fù)雜的問題,。酸,、消毒劑、碳?xì)浠衔?、溶劑,、油類、脂類和醋酸酯具有不同的化學(xué)特性,。一次性滅菌手套是醫(yī)用手套乳膠手套乳膠手套是手套中的一種,它不同與一般的手套,由乳膠加工而成.可以作為家庭,、工業(yè)、醫(yī)療,、美容等行業(yè)使用,,是必備的手部防護(hù)用品。采用天然乳膠,,配以其他的精細(xì)助劑加工而成的乳膠手套,,產(chǎn)品經(jīng)過特殊表面處理。 醫(yī)用手套是環(huán)氧乙烷消毒的嗎,?連云港pvc醫(yī)用手套價(jià)格
醫(yī)用手套在重癥監(jiān)護(hù)室它可以充當(dāng)呼吸機(jī)管路支撐架,。連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)
醫(yī)用手套在美國屬于醫(yī)療器械,,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,須通過510(k)注冊(cè)或近期FDA公布的其他途徑獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列明,,此后方可在美國上市,。醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別,如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA標(biāo)志,,或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的,,一般可判定為醫(yī)用手套。2016年12月19日,,美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項(xiàng)禁止粉末手套的較好終規(guī)則,,決定在醫(yī)療活動(dòng)中禁用有粉手套,包括有粉外科手套,、檢查手套和用于潤(rùn)滑可吸收粉未的外科手套,。因此,如果為粉末手套,,未標(biāo)有FDA標(biāo)志,,大概率可判定為非醫(yī)用手套。醫(yī)用手套是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的重要用品之一,,正確的佩戴不僅可以保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的健康安全,,而且可以避免與患者的交叉?zhèn)魃稀?、滅菌或非滅菌,。無菌手套被設(shè)計(jì)為侵入性操作或處理開放性傷口,,一般外科手術(shù)必須有一個(gè)滅菌過程由手術(shù)手套進(jìn)行是潛在細(xì)菌保護(hù)傳上較好流行的無菌手套較廣用于外科手術(shù)。2,、有粉或無粉,。有粉手套比較方便穿脫,,有粉手套的粉是玉米淀粉或是滑石粉,,能夠減小手部與皮膚的摩擦力,無粉手套比較澀,,穿脫都會(huì)比較粘,。佩戴感受的區(qū)別,有粉手套中的玉米淀粉或是滑石粉屬于可溶性蛋白,,對(duì)橡膠敏感的人群,。連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)
江蘇鵬德醫(yī)療器械有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌鵬德以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞,。業(yè)務(wù)涵蓋了醫(yī)用手套,,醫(yī)用口罩,鼻氧管,,棉簽等諸多領(lǐng)域,,尤其醫(yī)用手套,,醫(yī)用口罩,鼻氧管,,棉簽中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì),,完成了一大批具特色和時(shí)代特征的醫(yī)藥健康項(xiàng)目;同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng),、科技創(chuàng)新,、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,,致力于醫(yī)用手套,,醫(yī)用口罩,鼻氧管,,棉簽等實(shí)現(xiàn)一體化,,建立了成熟的醫(yī)用手套,醫(yī)用口罩,,鼻氧管,,棉簽運(yùn)營及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的醫(yī)藥健康行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),,擁有一大批專業(yè)人才,。公司坐落于揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)長(zhǎng)寧路18號(hào),業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個(gè)省市和地區(qū),。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn),。