疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,,需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),,搭配在線稱重傳感器與CIP接口,,48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值:單批次培養(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí),;清洗驗(yàn)證成本降低60%,,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,,獲國家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證,。們的接頭產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保在極端條件下也能保持穩(wěn)定的連接性能,,有效降低故障率,。湖北NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材定制
取樣勺與采樣器功能特點(diǎn):取樣勺:醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì),一次性使用,,避免交叉污染,;設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué),便于無菌操作,。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋,。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,,確保稱量精度與無菌操作,。中間品檢測:采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本,,供 QC 部門進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn):取樣勺為一次性使用,,禁止重復(fù)滅菌,;采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測試。采樣器若為可重復(fù)使用類型,,需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證,,每批次使用后更換濾膜。河南預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價(jià)格一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備,。
制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù),。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,,可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì),降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn),。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì),,需要進(jìn)一步的咨詢,請(qǐng)與我們聯(lián)系,。
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),,助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶痛點(diǎn):國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時(shí),,效率低下,。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),,通過德國Arburg注塑機(jī)一體化成型,,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,,污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%,;組裝時(shí)間縮短至1.5小時(shí)/批次,產(chǎn)線效率提升81%,;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒,、細(xì)菌,、病毒等有害物質(zhì),確保產(chǎn)品的純度和安全性,。
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),。笙岳響應(yīng):啟動(dòng)“跨國應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,,從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,,48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶工廠,;同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過濾器完整性測試,。客戶評(píng)價(jià):“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次,,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng),。”——某跨國藥企供應(yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang,。投料袋的設(shè)計(jì)合理,,易于開啟和關(guān)閉,能夠確保生物制劑在投料過程中不會(huì)受到污染,。湖北塑料瓶/桶集成一次性生物耗材
預(yù)鑄塑管組,、熱塑TPE管、硅膠管,、NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組,、投料袋。湖北NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材定制
流體管理類耗材:精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料,,通過注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,,包含三通、四通,、接頭等組件,,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏,。**優(yōu)勢:無菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,,開箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn),,符合 FDA 無菌工藝要求,;定制化設(shè)計(jì):可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類型,,適配生物反應(yīng)器,、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強(qiáng):耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求,。應(yīng)用場景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng),、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程,。湖北NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材定制
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,去努力,,讓我們一起更好更快的成長,!