一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢:細胞活性保護:凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內(nèi),;合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導(dǎo)出,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求,。應(yīng)用場景:干細胞庫的細胞凍存,、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產(chǎn)批次銜接。它能夠有效地隔離外部污染和干擾,,確保關(guān)鍵區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境達到無菌,、無塵的標(biāo)準(zhǔn)。吉林取樣勺一次性生物耗材市場
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,,通過注塑成型工藝實現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,,包含三通、四通,、接頭等組件,,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏,。**優(yōu)勢:無菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,,開箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險,,符合 FDA 無菌工藝要求,;定制化設(shè)計:可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計管路走向、接口類型,,適配生物反應(yīng)器,、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求,。應(yīng)用場景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng),、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工藝放大流程,。吉林取樣勺一次性生物耗材市場同時,,軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴展性,能夠根據(jù)客戶的實際需求進行定制和調(diào)整,。
一次性容器與存儲系統(tǒng):守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),,膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設(shè)計:通過 10kPa 壓力測試無泄漏,,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,,防止生物制品氧化,;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實時監(jiān)控液位,,支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源,;降本增效:一次性使用避免清洗驗證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本,。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基配制與儲存,、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié),。
粉體投料袋
上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣,,以其材質(zhì)之柔軟及強韌性,、設(shè)計之密封性,保護太空人之生命安全,。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,,以此高防護關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護設(shè)備,,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備,。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator),。粉體投料袋為單開口,,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機對接,,構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求,。產(chǎn)品優(yōu)點:操作迅速:袋體設(shè)計有利于粉體滑動,自帶的衛(wèi)生級法蘭接頭無需使用墊片,,縮短投料步驟與時間,。袋體強韌:袋體材質(zhì)強度高、抗穿刺,、延展性好,,操作無風(fēng)險,再多,、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設(shè)計減少夾縫死角,,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法! 我們提供多種類型和規(guī)格的接頭,,以滿足不同客戶的需求,。
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù):預(yù)鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產(chǎn),模具精度達 ±0.05mm,管路內(nèi)徑誤差<0.5%,;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù),,焊縫強度>20N/cm,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險,;在線全檢系統(tǒng):每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,,數(shù)據(jù)實時上傳 MES 系統(tǒng),不合格品自動剔除,。質(zhì)量認證矩陣:通過 ISO 13485,、ISO 14644-1(潔凈室認證)、CE 等資質(zhì)認證,,產(chǎn)品備案覆蓋中國 NMPA,、美國 FDA、歐盟 EMA,;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件),、CoA(分析報告)、滅菌驗證報告,,支持客戶申報注冊,;追溯系統(tǒng):從原料入庫到產(chǎn)品出庫,通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù),,追溯時間≤10 分鐘,。所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,,確保使用安全,。江蘇投料袋一次性生物耗材AP
攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時間保持無菌狀態(tài),,為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障,。吉林取樣勺一次性生物耗材市場
一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),,轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,,攪拌槳葉設(shè)計優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,,對 CHO 細胞存活率影響<5%,,適用于敏感細胞培養(yǎng);在線監(jiān)測集成:支持 pH,、DO,、溫度傳感器實時接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng),;快速換型:一次性使用無需清潔,,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備,。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口,、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng);過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,,通量≥50L/min,,泡點測試合格率 100%。**優(yōu)勢:靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時內(nèi)完成現(xiàn)場組裝,,適用于臨時無菌操作場景,;高效截留:過濾器對噬菌體、支原體的截留率>99.999%,,保障生物制品純度,;完整性驗證:提供在線完整性測試報告,符合 PIC/S GMP 要求,。應(yīng)用場景:無菌制劑的灌裝線隔離,、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護,。吉林取樣勺一次性生物耗材市場
上海笙岳科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,,但不會讓我們止步,,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,,勇于進取的無限潛力,上海笙岳科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,,回首過去,,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,,我們更要明確自己的不足,,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,,激流勇進,,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!