工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù):預(yù)鑄塑管組采用德國(guó) Arburg 精密注塑機(jī)生產(chǎn),模具精度達(dá) ±0.05mm,,管路內(nèi)徑誤差<0.5%,;無(wú)膠熱合工藝:儲(chǔ)液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù),,焊縫強(qiáng)度>20N/cm,,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險(xiǎn);在線全檢系統(tǒng):每支過(guò)濾器均通過(guò)自動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試儀檢測(cè),,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳 MES 系統(tǒng),,不合格品自動(dòng)剔除。質(zhì)量認(rèn)證矩陣:通過(guò) ISO 13485,、ISO 14644-1(潔凈室認(rèn)證),、CE 等資質(zhì)認(rèn)證,產(chǎn)品備案覆蓋中國(guó) NMPA,、美國(guó) FDA,、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件),、CoA(分析報(bào)告),、滅菌驗(yàn)證報(bào)告,支持客戶申報(bào)注冊(cè),;追溯系統(tǒng):從原料入庫(kù)到產(chǎn)品出庫(kù),,通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù),追溯時(shí)間≤10 分鐘,。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥,、細(xì)胞、基因,、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域,。重慶灌裝針一次性生物耗材定制
NK 細(xì)胞培養(yǎng)基功能特點(diǎn):無(wú)血清配方,含重組細(xì)胞因子與低內(nèi)***成分(<0.05EU/mL),,支持 NK 細(xì)胞 14 天內(nèi)擴(kuò)增至 1000 倍,,純度≥97%111。應(yīng)用場(chǎng)景:CAR-NK 細(xì)胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細(xì)胞的規(guī)?;囵B(yǎng),,助力國(guó)內(nèi)較早通過(guò) NMPA IND 審批的項(xiàng)目1。免疫細(xì)胞***生產(chǎn):替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,,降低批次間差異與動(dòng)物源污染風(fēng)險(xiǎn),。維護(hù)要點(diǎn):儲(chǔ)存條件:2-8℃避光保存,避免反復(fù)凍融,;開(kāi)瓶后建議 7 天內(nèi)用完,。使用前需進(jìn)行內(nèi)***與支原體檢測(cè),確保質(zhì)量達(dá)標(biāo),。吉林蠕動(dòng)管一次性生物耗材廠家價(jià)格各式接頭設(shè)計(jì)合理,,使安裝過(guò)程簡(jiǎn)便快捷,提高了工作效率,。
疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,,需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),,搭配在線稱重傳感器與CIP接口,,48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值:?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí),;清洗驗(yàn)證成本降低60%,,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,,獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證,。
上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā),、生產(chǎn)與一站式服務(wù),。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管,、硅膠管,、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn),、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP,、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,擁有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性,、無(wú)菌性,、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前,,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè),,覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***,、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域,,成為國(guó)內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。們的接頭產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,,確保在極端條件下也能保持穩(wěn)定的連接性能,,有效降低故障率,。
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭,、Tri-Clamp 卡箍、無(wú)菌連接器等,,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級(jí) PP,,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,,支持在線清洗滅菌,。應(yīng)用場(chǎng)景:預(yù)充式注射器灌裝:無(wú)菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對(duì)接,減少人工干預(yù),。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,,建議每批次更換一次性密封圈,。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕,;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔,。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。遼寧預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材地方
上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成,,具有良好的密封性能和可視性,。重慶灌裝針一次性生物耗材定制
上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過(guò)濾,,包含WFI (注射用水) ,、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液,、API過(guò)濾,、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過(guò)濾,,此外亦可用于有機(jī)溶劑過(guò)濾,、高壓液態(tài)氣體過(guò)濾、以及空氣過(guò)濾,。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外,,亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過(guò)濾,例如食品飲料與酒類,、化妝品,、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等,,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭,。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范,,且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing),。全濾芯制造過(guò)程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies,、以及任何的外來(lái)物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過(guò)程,。可供應(yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過(guò)濾器,,液體過(guò)濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,,亦有一體成型無(wú)須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì),,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 重慶灌裝針一次性生物耗材定制
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠,、勵(lì)精圖治、展望未來(lái),、有夢(mèng)想有目標(biāo),,有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),,也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),,一直以來(lái),,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠(chéng)實(shí)守信的方針,,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,,以品質(zhì),、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上,!