結(jié)核病活動(dòng)期的高靈敏篩查方案：針對(duì)結(jié)核桿菌***早期細(xì)胞因子表達(dá)極低的特點(diǎn),，芯棄疾芯片通過超敏數(shù)字ELISA技術(shù)（檢測(cè)限0.2pg/mL）實(shí)現(xiàn)IL-6,、IL-18等標(biāo)志物的精細(xì)檢測(cè),。在活動(dòng)性結(jié)核患者中,，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數(shù)12.5pg/mLvs.1.8pg/mL,，p<0.01）,，聯(lián)合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測(cè)可提高診斷特異性至98%,。芯片支持連續(xù)監(jiān)測(cè)（每周1次）,，動(dòng)態(tài)追蹤***響應(yīng)（如抗結(jié)核***4周后IL-6下降>50%提示有效）,，誤診率從傳統(tǒng)方法的15%降至5%以下,。在耐藥結(jié)核篩查中，芯片可檢測(cè)利福平耐藥相關(guān)蛋白（rpoB突變），指導(dǎo)個(gè)體化用***案,，***成功率提升30%,。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，超敏檢測(cè),，低至可測(cè)試到亞皮克級(jí),；單分子蛋白數(shù)字ELISA精密度

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)SiMoA通過將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測(cè)到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL）,，導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度,。為了在免疫測(cè)定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中,，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）,。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm,，孔深為μm,。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封,。Rissin等人,，第3頁將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）,。通過使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像,，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；補(bǔ)充圖1顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖,。成像陣列可以成千上萬的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測(cè),。通過測(cè)定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對(duì)于含有珠子的孔數(shù)（圖1D）。使用SiMoA,，濃度是因此,，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。 芯棄疾免疫檢測(cè)數(shù)字ELISA配置靈活超多重檢測(cè)芯片在普查中篩選高特異性標(biāo)記物組合,，提升早期診斷準(zhǔn)確性,。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是什么？怎么做到單分子技術(shù)的低成本實(shí)現(xiàn),？

我們?yōu)槭裁茨茏龅?？產(chǎn)品特有原理同somoa技術(shù)

使用創(chuàng)新的fg級(jí)超敏免疫檢測(cè)simoa單分子產(chǎn)品原理；只強(qiáng)度變化的單個(gè)信號(hào)二維離散化,、陣列單分散排布,，形成數(shù)萬個(gè)熒光信號(hào)；將傳統(tǒng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號(hào),；創(chuàng)新型原理,，有效提高檢測(cè)靈敏度,，可達(dá)fg/aM級(jí)！

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是,，先進(jìn)新型的單分子檢測(cè)方法的普及版,；

每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測(cè)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品,，具有以下特點(diǎn)：多重,、超敏微量、極速靈活,、開放

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA,，我們?yōu)槭裁茨茏龅剑慨a(chǎn)品主要原理同單分子陣列技術(shù)：

非常近,，已經(jīng)描述了兩種數(shù)字蛋白質(zhì)測(cè)量方法,，這些方法能夠提高對(duì)單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復(fù)合物,，然后化學(xué)解離并通過激光計(jì)數(shù)每個(gè)分子,。第二種方法由美國開發(fā),，依賴于單分子陣列和同時(shí)計(jì)數(shù)單分子捕獲微珠,。這兩種方法都能將檢測(cè)能力的下限降低10倍或更多，與增強(qiáng)的模擬放大方法相比,，但后者技術(shù)也易于與高通量自動(dòng)化儀器兼容,，用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列,，可以同時(shí)獲取和查詢數(shù)百到數(shù)萬個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集和穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)。此外,，從陣列中可能獲得的快速數(shù)據(jù)采集可以應(yīng)用于預(yù)編碼具有不同熒光特性的多個(gè)微珠亞群,，從而在單分子水平上實(shí)現(xiàn)高通量多重分析。 每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè),；

    創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè),，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品,。蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物在區(qū)分健康和疾病狀態(tài)方面的臨床應(yīng)用,，而監(jiān)測(cè)疾病進(jìn)展則需要測(cè)量復(fù)雜樣品中的低濃度蛋白質(zhì)。目前的免疫測(cè)定方法測(cè)量的是蛋白質(zhì)的濃度高于10?12M,，6而大多數(shù)在病癥7,、神經(jīng)疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質(zhì)的濃度被認(rèn)為在10?16到10?12M之間,。需要提高靈敏度的例子包括：一個(gè)由一百萬個(gè)細(xì)胞組成的1毫米3疾病,，每個(gè)細(xì)胞分泌5000種蛋白質(zhì)到5升液體中。Simoa®由現(xiàn)任于哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的DavidWalt教授作為科學(xué)創(chuàng)始人于2007年創(chuàng)立,。DavidWalt是美國的工程院，藝術(shù)院和醫(yī)學(xué)院三院院士,。2010年,，DavidWalt將Simoa®技術(shù)以封面文章的形式發(fā)表在《NatureBiotechnology》上,，此技術(shù)開始為大眾所知并引起業(yè)界轟動(dòng),。Simoa技術(shù)（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點(diǎn)是通用陣列化檢測(cè),，實(shí)現(xiàn)超高的靈敏度,，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個(gè)數(shù)量級(jí)，達(dá)到飛克級(jí)別(fg/ml)甚至更低,。已拿阿茲海默癥的兩個(gè)FDAbreakthroughdevice,；通常用于各種科研方向：神經(jīng)因子,、蛋白組學(xué)、細(xì)胞因子等,。 數(shù)字 ELISA 芯片生物相容性優(yōu)異,，表面處理減少蛋白吸附，保障復(fù)雜樣本檢測(cè)穩(wěn)定性,。高科技數(shù)字ELISA多重檢測(cè)

數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格,，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上,。單分子蛋白數(shù)字ELISA精密度

急診標(biāo)志物檢測(cè)：POCT芯片的性能突破,，在急診**標(biāo)志物檢測(cè)中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破,。針對(duì)心肌損傷標(biāo)志物cTnI,，其比較低檢測(cè)限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml,，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果,，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù),。在***性疾病中，PCT檢測(cè)靈敏度10pg/ml,，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間,，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***,，指導(dǎo)***合理使用,。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測(cè),，配合自動(dòng)化系統(tǒng),，可同時(shí)檢測(cè)心肌酶,、炎癥因子,、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU,、院前急救提供一站式檢測(cè)解決方案,，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性,。單分子蛋白數(shù)字ELISA精密度