自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,，促使醫(yī)院自制制劑,、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次,。有的醫(yī)院手術(shù)室,、病房也參照GMP的要求,，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備,，    激光粒子計(jì)數(shù)器,，光照度儀，數(shù)字式聲級計(jì),，環(huán)境參數(shù)檢測儀,，智能風(fēng)速計(jì)，高壓消毒鍋,，恒溫培養(yǎng)箱,，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ,，   懸浮粒子測試方法采用計(jì)數(shù)濃度法,。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比,。 無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。江蘇檢測優(yōu)化價格

《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50472-2008),。本標(biāo)準(zhǔn)“附錄D潔凈室(區(qū))性能測試和認(rèn)證”的要點(diǎn):1)風(fēng)速和風(fēng)量的檢測,。對于單向流潔凈室，檢測平面應(yīng)取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面,。2)靜壓差的檢測,。檢測靜壓差的時候應(yīng)該關(guān)閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應(yīng)小于1.0Pa,。有多個潔凈室時,，應(yīng)由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏,。光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器的采樣量應(yīng)大于1L/min,。應(yīng)在過濾器的上風(fēng)側(cè)引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子,，其濃度應(yīng)大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣,，并以5~20mm/s速度移動,。4)潔凈度的檢測。少采樣點(diǎn)和每次少采樣量與ISO14644基本相同,。5)溫度和濕度的檢測,。檢測點(diǎn)的覆蓋面積不大于100m2。每個房間不少于2個檢測點(diǎn),。檢測點(diǎn)應(yīng)設(shè)在潔凈室工作高度,，且距吊頂、墻和地面不少于300mm,。6)噪聲的檢測,。每100m2設(shè)1個檢測點(diǎn)。檢測點(diǎn)距地面1.1~1.5m,，距墻大于3m,。7)照度的檢測。檢測點(diǎn)應(yīng)設(shè)在潔凈室工作高度,，宜距地面0.85m,每25m2設(shè)1個檢測點(diǎn),。上海消毒液凈化車間環(huán)境檢測服務(wù)至上潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣,、細(xì)菌等之污染物排除,。

高效過濾器檢漏步驟如下：

1、  將灰塵粒子計(jì)數(shù)器用打針用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線映照30分鐘傳入干凈區(qū),。

2,、  將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上,。

3,、  打開電源。儀器進(jìn)行自檢,、選項(xiàng)后,，把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置,。

4,、  檢測時采樣頭離高效過濾器2—4厘米，沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描,，每塊高效過濾器至少測試出5個點(diǎn),，觀察顯示數(shù)據(jù)。測試終了后,，測試完畢后,，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢,，然后關(guān)閉電源,。

      結(jié)果：檢測各點(diǎn)的懸浮粒子若超出潔凈區(qū)要求的范圍則有泄漏現(xiàn)象,，需堵漏或更換。

      高效過濾器檢漏的目的：在潔凈室中,，高效過濾器是實(shí)現(xiàn)高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備,。因此，高效過濾器安裝或更換后,，必須對過濾器的安裝連接處進(jìn)行檢漏,，以確保潔凈室的潔凈度符合要求。精確檢測高效過濾器的質(zhì)量,，可以防止高效過濾器走漏,，影響出產(chǎn)。

潔凈室竣工驗(yàn)收潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,，都需要進(jìn)行性能測定和驗(yàn)收,；在系統(tǒng)大修或更新時，也要進(jìn)行***測定,，在測定前對潔凈室的概況必須***了解,。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫,、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng),、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等,。各種管道,、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī),、凈化空調(diào)機(jī)組,、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固,、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,。高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封,?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。

FFU風(fēng)機(jī)過濾單元  風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置,，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上,，使局部級別達(dá)到百級。也可用于潔凈室末端送風(fēng),。該產(chǎn)品設(shè)有初,、高效兩級過濾裝置,。風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)口送出,。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。  風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初,、高效過濾器過濾,，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。它為不同尺寸大小,，不同潔凈度等級的潔凈室,、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室,、潔凈廠房式改造翻新中,，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動,，也可降低造價,，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件,。按潔凈度級別劃分為1級,、2級、3級,、4級,、5級、6級,、7級,、8級、9級,。9級為低等級別,。排風(fēng)柜檢測哪家好

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潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應(yīng)注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時所采用的狀態(tài),；②對于單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始,；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點(diǎn),、使用頻率,、使用環(huán)境等決定；④每個采樣點(diǎn)可按所計(jì)算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計(jì)數(shù)器的采樣量及時間設(shè)定通常實(shí)際采樣都可能高于**小采樣量,。⑤測定時,，進(jìn)入潔凈室的人員要穿潔凈服有風(fēng)淋室要經(jīng)過風(fēng)淋室，在室內(nèi)盡量處于下風(fēng)處并靜止少動,。江蘇檢測優(yōu)化價格

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