,、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。無(wú)特殊要求時(shí),，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對(duì)濕度控制在45%～65%,。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制,。溫度觀察：檢查溫濕度計(jì)是否完整,，視線正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù),，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中,。濕度觀察：視線正對(duì)濕度表,，準(zhǔn)確讀數(shù),。需記錄的應(yīng)立即填入表格中,。需要加水的濕度計(jì)，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,，無(wú)水則需加入適量水,，再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,，上午一次,，下午一次。設(shè)備計(jì)量人員每年至少組織校驗(yàn)一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備,。蔚亞科技檢測(cè)技術(shù)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行,。浙江國(guó)內(nèi)檢測(cè)服務(wù)至上

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試,。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試,。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間,。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量,，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘,。浙江國(guó)內(nèi)檢測(cè)服務(wù)至上空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級(jí)別來(lái)區(qū)分的，而這種級(jí)別又是用操作時(shí)間空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來(lái)表示,。

    每臺(tái)風(fēng)機(jī)出風(fēng)面至少1點(diǎn)平均風(fēng)速范圍：m/s±20%額定風(fēng)量測(cè)定用風(fēng)量罩測(cè)試送風(fēng)量風(fēng)量罩的上開(kāi)口應(yīng)完全罩住過(guò)濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置：回風(fēng)口,，風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過(guò)濾器之間沒(méi)有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設(shè)置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計(jì)設(shè)置氣溶膠濃度調(diào)節(jié)F.檢漏掃描整個(gè)過(guò)濾器和安裝所有邊框和接點(diǎn),。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）,。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結(jié)構(gòu)部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個(gè)濾器d)密封條,、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）f)采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過(guò)濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn)泄露率≤6.高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(高效過(guò)濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn))ISO14644-3,。

進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員會(huì)將外部污染物帶入潔凈室(區(qū))，特別是因?yàn)槿藛T本身是污染的重要來(lái)源,，如:皮膚碎片,、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質(zhì)的顆粒物,。由此可見(jiàn),，為獲得生產(chǎn)環(huán)境所需空氣清潔度，進(jìn)入無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的人員需要進(jìn)行凈化,，以減少其對(duì)清潔環(huán)境和產(chǎn)品的污染,。人員凈化室應(yīng)包括：換鞋室、外衣儲(chǔ)藏室,、洗手間,、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等,。企業(yè)應(yīng)建立人員凈化程序和管理制度,，并監(jiān)督管理，以確保規(guī)定執(zhí)行,。人員清潔程序應(yīng)當(dāng)合理,，人員凈化室的布局應(yīng)當(dāng)遵循方向，避免往復(fù)和交叉,。安裝驗(yàn)證和操作驗(yàn)證完成并進(jìn)行確認(rèn)工作后即進(jìn)行性能驗(yàn)證,。

3. 壓差檢測(cè)：潔凈室與外界環(huán)境的壓差是保持潔凈室內(nèi)潔凈度的重要因素,。壓差檢測(cè)通過(guò)對(duì)潔凈室各區(qū)域的壓差進(jìn)行測(cè)量，確保潔凈室內(nèi)部與外部環(huán)境的壓差符合規(guī)定要求,，從而防止外部污染物進(jìn)入潔凈室,。4. 氣流速度檢測(cè)：潔凈室內(nèi)的氣流速度對(duì)于維持潔凈度至關(guān)重要。氣流速度過(guò)快可能導(dǎo)致塵埃粒子飛揚(yáng),，而氣流速度過(guò)慢則可能導(dǎo)致塵埃粒子沉積,。因此，氣流速度檢測(cè)是評(píng)估潔凈室氣流組織情況的重要手段,。5. 表面潔凈度檢測(cè)：潔凈室內(nèi)的各種表面,，如墻壁、地面,、設(shè)備外殼等，也是塵埃粒子容易沉積的地方,。表面潔凈度檢測(cè)通過(guò)對(duì)這些表面的塵埃粒子數(shù)量進(jìn)行檢測(cè),，評(píng)估潔凈室內(nèi)部表面的潔凈情況。在生產(chǎn)工藝平面區(qū)劃時(shí)盡可能把相同級(jí)別的潔凈房間布置在一起,，把潔凈度要求高的工序設(shè)置在上風(fēng)側(cè),。浙江口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)哪家好

定期進(jìn)行潔凈室維護(hù)，保持設(shè)備良好運(yùn)行狀態(tài),，延長(zhǎng)使用壽命,。浙江國(guó)內(nèi)檢測(cè)服務(wù)至上

(1)凈化處理原則：能用局部?jī)艋膱?chǎng)合，就盡可能不用凈化,；或低級(jí)別的凈化高級(jí)別的局部?jī)艋嘟Y(jié)合,。避免把需要凈化的環(huán)境分割成較小的空間，這樣做雖然有利于控制污染,，但這也造成平面復(fù)雜化,、增加造價(jià)、作業(yè)程序不易改變,、人員流動(dòng)不方便,，以及小房間造成人們心理上的不快。(2)由于氣流分布的不均勻和塵粒分布等不均勻性,，潔凈室的微粒實(shí)際上是不均勻分布的,，較為典型的三區(qū)不均勻分布模型，即分為主流區(qū),、渦流區(qū)和回風(fēng)口區(qū)。主流區(qū)含區(qū)含塵濃度可比室平均濃度低30%到一半,。建議把工藝布置在主流區(qū)內(nèi),。(3)主要工藝可盡量布置于送風(fēng)管上風(fēng)段,，上風(fēng)段相對(duì)來(lái)說(shuō)，潔凈程度比下風(fēng)段要好表2為某10萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)沿一條送風(fēng)管走向設(shè)置的六個(gè)測(cè)點(diǎn)檢測(cè)結(jié)果(空態(tài)下),，測(cè)點(diǎn)l~6由上風(fēng)段依次向下,，可以看出，各點(diǎn)塵粒數(shù)有較大區(qū)別當(dāng)然,，其中也有送風(fēng)管上各送風(fēng)口風(fēng)量沒(méi)有較好調(diào)節(jié)的原因,，但這種較大區(qū)別的可能還是不可忽視。浙江國(guó)內(nèi)檢測(cè)服務(wù)至上