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江蘇醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-29

9.1.1電子產(chǎn)品生產(chǎn)用純水系統(tǒng)的選擇,應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝對(duì)水質(zhì)的要求,并結(jié)合系統(tǒng)規(guī)模,、材料及設(shè)備供應(yīng)等情況,,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較確定。9.1.2純水的輸送干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),;潔凈室(區(qū))內(nèi)的純水支管宜暗裝,。9.1.3穿越潔凈室(區(qū))墻壁、樓板,、頂棚的純水管道應(yīng)設(shè)套管,,套管與管道之間應(yīng)采取密封措施。9.1.4潔凈室(區(qū))內(nèi)純水管道的保溫材料,,不得產(chǎn)生污染物,,外表面應(yīng)平整、光滑,、易于清潔,。。,。,。。,。,。。,。潔凈室絕不僅于“潔凈”,,而必須是一個(gè)對(duì)冷熱、噪聲,、照度,、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體,。江蘇醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估

江蘇醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估,潔凈室檢測(cè)

從收集的國(guó)內(nèi)外潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看,,有以下幾個(gè)特點(diǎn):潔凈室的噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)。在潔凈室的環(huán)境下,,噪聲條件主要在于保障正常操作運(yùn)行,,滿(mǎn)足必要的談話(huà)聯(lián)系,提供舒適的工作環(huán)境,。絕大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)給出的允許值在65dB(A)~70dB(A)范圍,,醫(yī)療行業(yè)則更低。現(xiàn)行的大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)均以A聲壓級(jí)作為評(píng)價(jià)指標(biāo),,也有少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各頻帶聲壓級(jí)提出了限制,。少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)按不同的空氣潔凈度等級(jí)分別給出了噪聲容許值,,而大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同的空氣潔凈度等級(jí)潔凈室提出了一個(gè)統(tǒng)一的容許值。


江蘇醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估設(shè)置在同一潔凈室內(nèi)的高效(亞高效,、超高效)空氣過(guò)濾器的阻力,、效率應(yīng)相近。

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6.1.5設(shè)有上技術(shù)夾層,、下技術(shù)夾層的潔凈廠房的建筑平面,、空間布局和構(gòu)造,應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、自動(dòng)化運(yùn)輸和公用動(dòng)力設(shè)施安裝和維修的要求,。6.1.6設(shè)有技術(shù)夾層、技術(shù)夾道的潔凈廠房,,技術(shù)夾層,、技術(shù)夾道的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足各種風(fēng)管和各種動(dòng)力管線(xiàn)安裝和維修的要求。穿越樓層的豎向管線(xiàn)需暗敷時(shí),,宜設(shè)置技術(shù)豎井,。技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造應(yīng)滿(mǎn)足風(fēng)管,、管線(xiàn)的安裝,、檢修和防火要求。6.1.7對(duì)兼有一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈室(區(qū))的綜合性廠房,,廠房的平面布局和構(gòu)造處理,,宜避免人流、物流運(yùn)輸及防火方面對(duì)潔凈生產(chǎn)環(huán)境帶來(lái)不利影響,。

隨著生產(chǎn)工藝對(duì)純水水質(zhì)的不斷提高,,甚至到了理論純水的程度,尤其是集成電路的發(fā)展不但對(duì)水中電解質(zhì)的含量要求極其嚴(yán)格,,而且對(duì)細(xì)菌,、微粒、有機(jī)物及溶解氧等都有極其嚴(yán)格的要求,;醫(yī)藥工業(yè)中要求供應(yīng)的注射用水,,對(duì)水中含菌量、熱源均有嚴(yán)格要求,。除了嚴(yán)格的純水制造過(guò)程外,,純水輸送管道的管材選擇和管網(wǎng)設(shè)計(jì)是保證使用點(diǎn)水質(zhì)的關(guān)鍵。實(shí)踐證明,,采用循環(huán)供水方式是行之有效的。主要是基于保證輸水管道內(nèi)的流速和盡量減少不循環(huán)段的死水區(qū),,以減少純水在管道內(nèi)的停留時(shí)間,,減少管道材料微量溶出物(即使目前質(zhì)量比較好的管道也會(huì)有微量物質(zhì)溶出)對(duì)超純水水質(zhì)的影響,,同時(shí),基于流水不腐的道理,,高的流速也可以防止細(xì)菌微生物的滋生,。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、高新技術(shù)密切聯(lián)系在一起,。

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D.3.10自?xún)魰r(shí)間檢測(cè),,應(yīng)符合下列規(guī)定:1自?xún)魰r(shí)間的檢測(cè),宜用于非單向流潔凈室,。2自?xún)魰r(shí)間的檢測(cè),,宜采用大氣塵或煙霧發(fā)生器等人工塵源為基準(zhǔn),并宜以粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè),,同時(shí)應(yīng)符合下列要求.1)以大氣塵為基準(zhǔn)時(shí),,則必須將潔凈室停止運(yùn)行相當(dāng)時(shí)間,在室內(nèi)含塵濃度已接近于大氣濃度時(shí),,測(cè)出潔凈室內(nèi)靠近回風(fēng)口處的含塵濃度(N,。)。然后開(kāi)機(jī),,定時(shí)讀數(shù)(一般可設(shè)置每間隔6s讀數(shù)一次),,直到回風(fēng)口處的含塵濃度回復(fù)到原來(lái)的穩(wěn)定狀態(tài),記錄下所需的時(shí)間(t),。2)以人工塵源為基準(zhǔn)時(shí),,應(yīng)將煙霧發(fā)生器放置在離地面1.8m以上室中心,發(fā)煙1~2min后停止,,等待1min,,測(cè)出潔凈室內(nèi)靠近回風(fēng)口處的含塵濃度(N。),。然后開(kāi)機(jī),,方法同上。3由初始濃度(No),、室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度(N),、實(shí)際換氣次數(shù)(n),可得到計(jì)算自?xún)魰r(shí)間(to),,與實(shí)測(cè)自?xún)魰r(shí)間(t)進(jìn)行對(duì)比,,如果t≤12to,為合格。4自?xún)魰r(shí)間檢測(cè)方法除上述方法外,,還有微粒濃度變化率評(píng)估法等,。自?xún)魰r(shí)間檢測(cè)方法應(yīng)洽商確定。潔凈室等級(jí)劃分世界各國(guó)均有自定規(guī)格,。北京實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測(cè)范圍

減少渦流,,避免把工作區(qū)以外的污染物帶入工作區(qū),。江蘇醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估

10.3.1潔凈廠房?jī)?nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計(jì)入必要損耗量確定,,并應(yīng)設(shè)有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)含水量,、含油量,、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統(tǒng)可集中設(shè)置在潔凈廠房?jī)?nèi)的供氣站或潔凈廠房外的綜合動(dòng)力站,;4應(yīng)選用能耗少,、噪聲低的設(shè)備,宜選用無(wú)油潤(rùn)滑空氣壓縮機(jī),,5含水量要求嚴(yán)格時(shí),,宜選用加熱再生吸附干燥裝置。江蘇醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)評(píng)估