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艾偉拓4款氨基酸輔料完成主流藥典符合性研究!
藥用輔料直接關系著藥物制劑的中外申報與質量安全,。艾偉拓深耕藥用輔料領域近20年，始終堅持以國際標準進行自我要求,，為廣大藥物制劑企業(yè)供應符合國際主流藥典標準的注射級輔料,。，我們要和大家分享一個好消息——艾偉拓4款注射級氨基酸輔料已全部完成主流藥典（USP,，EP,，ChP等）符合性研究，至此,，艾偉拓生物制品輔料條線所有品種,，均已完成主流藥典的符合性研究工作！
符合國際主流藥典標準不僅是對產(chǎn)品質量的保障,，更是對客戶和市場的承諾,。艾偉拓研發(fā)分析團隊投入大量精力，對旗下的
精氨酸（供注射用）
（CDE登記號：F20230000160,，DMF號：039677）,；
組氨酸（供注射用）
（CDE登記號：F20230000159）,；
鹽酸精氨酸（供注射用）
（CDE登記號：F20230000161，DMF號：038726）,；
鹽酸組氨酸（供注射用）
（CDE登記號：F20220000547,，DMF：038369）；
蔗糖（供注射用）
（CDE登記號：F20200000093（A）,，DMF號：035209）,；
海藻糖（供注射用）
（CDE登記號：F20200000284，DMF號：035566）,；
氨丁三醇
（CDE登記號：F20220000153,，DMF號：037604）
以上品種進行了嚴格的藥典符合性研究。這是我們在產(chǎn)品研發(fā)和質量控制上取得的又一重大突破,。
值得一提的是,，以上產(chǎn)品不僅符合國際主流藥典標準，更在關鍵指標上實現(xiàn)超越,，對標進口品牌,，已供應眾多生物醫(yī)藥企業(yè)，為生物制劑的穩(wěn)定性和安全性保駕護航,，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的中外申報提供助力,！
艾偉拓致力于為客戶提供更質量的服務，不僅提供藥典符合性聲明,，還能單獨出具符合具體藥典標準的檢測報告（COA）,。如果您有任何需求或疑問，歡迎掃描下方二維碼添加艾偉拓客服,，或聯(lián)系您所在區(qū)域的銷售人員,，我們將竭誠為您解答和服務。
生物制品穩(wěn)定劑,，國產(chǎn)保供認準AVT,！
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