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人們認(rèn)為這種單向,、平行的氣流應(yīng)該充滿整個(gè)潔凈室,,但這在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上都是不利的。隨著知識(shí)的發(fā)展,,人們指出這種單向流動(dòng)只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動(dòng)”,,相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能,。以通過整個(gè)空間的潔凈空氣的單向流動(dòng)特性為主的房間也稱為單向流動(dòng)潔凈室。也就是說,,不需要在整個(gè)房間內(nèi)有單向平行流線,、勻速、無渦流,,而只需要單向平行流特性來支配房間,,例如整個(gè)工作區(qū)水平空間保證單向流動(dòng),本房間為單向流動(dòng)潔凈室,。前面介紹的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和措施中單向流潔凈室所達(dá)到的高潔凈度是指工作區(qū)域所達(dá)到的潔凈度,。因此,密集布置的流線型擴(kuò)壓器頂部進(jìn)料和全孔板頂部進(jìn)料也被用作實(shí)現(xiàn)垂直單向流動(dòng)的手段。通過潔凈室檢測(cè),,可以有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn),。北京潔凈工作臺(tái)檢測(cè)值得推薦
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),,可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),,潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx,。2)輔助工作室,、走廊、氣閘室,、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx,。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。北京潔凈工作臺(tái)檢測(cè)值得推薦潔凈室檢測(cè)時(shí)需特別注意對(duì)生物安全柜等特殊設(shè)備的檢測(cè),。
潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn):這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),,用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度,。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn),定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制,。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系,,包括對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)等方面的要求,。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,,其中包含了對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法與GMP類似,。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法進(jìn)行監(jiān)管,。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個(gè)專門研究潔凈技術(shù)的組織,,制定了一些潔凈室測(cè)試和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。以上是一些常見的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),具體的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來確定,。
潔凈室,、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替,、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的,。為此,測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量,、平均風(fēng)速,、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要,。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠,、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的潔凈度,。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù),。較高的,、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,,因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目,。溫濕度控制是維持潔凈室環(huán)境穩(wěn)定的重要因素之一。
壓差檢測(cè)要求:(1)靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行,。(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,,一直檢測(cè)到直通室外的房間。(3)測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,,測(cè)管口面與氣流流線平行,。(4)所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到1.0Pa。壓差檢測(cè)步驟:(1)先關(guān)閉所有的門,。(2)用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間,、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差,。(3)記錄所有數(shù)據(jù),。壓差標(biāo)準(zhǔn)要求按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。(1)不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,,應(yīng)不小于5Pa,。(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于10Pa,。(3)對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于5級(jí)(100級(jí))的單向流潔凈室在開門時(shí),,門內(nèi)0.6m處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值,。(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量,、排風(fēng)量,、至合格為止。其面積,、層高,,溫度、濕度,,潔凈度等應(yīng)該該高則高,,該低則低,并非越高越好,。山東潔凈室環(huán)境檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè),。北京潔凈工作臺(tái)檢測(cè)值得推薦
5.1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng),,不宜采用內(nèi)墻承重體系,。5.1.2潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫、隔熱,、防火,、防潮、少產(chǎn)塵等要求,。5.1.3潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào),,并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能,。廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū),。5.1.4送、回風(fēng)管和其他管線暗敷時(shí),,應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層,、技術(shù)夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時(shí),,宜設(shè)置技術(shù)豎井,其形式,、尺寸和構(gòu)造應(yīng)符合風(fēng)道,、管線的安裝、檢修和防火要求,。5.1.5對(duì)兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房的平面布局和構(gòu)造處理,,應(yīng)避免人流、物流運(yùn)輸及防火方面對(duì)潔凈生產(chǎn)帶來不利的影響,。北京潔凈工作臺(tái)檢測(cè)值得推薦