潔凈室或潔凈設(shè)施溫,、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試,。檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合,。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),,各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間,。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘,。對(duì)于來(lái)流的潔凈度,對(duì)通過(guò)高效以上過(guò)濾器送風(fēng)的單向流潔凈室來(lái)說(shuō)是不成問(wèn)題的,。北京潔凈室環(huán)境檢測(cè)技術(shù)好
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù),、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定,;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),,可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的,。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),,潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室,、走廊,、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx,。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明,。浙江實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)價(jià)格噪音水平檢測(cè)有助于評(píng)估潔凈室內(nèi)的工作環(huán)境舒適度。
B.2.1.3粒徑限制器為獲得測(cè)量或驗(yàn)證U描述符所需的計(jì)數(shù)效率特性,,可在計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側(cè)的離散粒子計(jì)數(shù)器(DPC)或凝聚核計(jì)數(shù)器的采樣管上,,安裝一個(gè)粒徑限制器。改動(dòng)后,,計(jì)數(shù)器,、采樣口與粒徑限制器的綜合計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內(nèi)。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,,以準(zhǔn)確且可再現(xiàn)的方式降低透過(guò)率,。粒徑限制器多種多樣,其大小和配置各異,,只要它們具有所要求的透過(guò)率即可接受,。合適的粒徑限制器包括擴(kuò)散元件和虛擬撞擊器。透過(guò)率隨粒子的物理特性、限制器構(gòu)造和體積流量而變化,。因此,,使用粒徑限制器時(shí)要小心,它們只能用于規(guī)定的流量,,安裝時(shí)要防靜電累積,。為了減少電荷累積,粒徑限制器應(yīng)有良好的接地,。
,、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,,相對(duì)濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制,。溫度觀察:檢查溫濕度計(jì)是否完整,,視線正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù),需要記錄的應(yīng)立即填入表格中,。濕度觀察:視線正對(duì)濕度表,,準(zhǔn)確讀數(shù)。需記錄的應(yīng)立即填入表格中,。需要加水的濕度計(jì),,在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,無(wú)水則需加入適量水,,再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,,下午一次,。設(shè)備計(jì)量人員每年至少組織校驗(yàn)一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備。其面積,、層高,,溫度、濕度,,潔凈度等應(yīng)該該高則高,,該低則低,并非越高越好,。
潔凈室的檢測(cè)狀態(tài)可分為三類(1)空態(tài)設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運(yùn)行但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備,、材料及生產(chǎn)人員。(2)靜態(tài)已全部建成的設(shè)施齊備的潔凈室中安裝完生產(chǎn)設(shè)備并按業(yè)主供應(yīng)商商定的方式試遠(yuǎn)轉(zhuǎn),,但場(chǎng)內(nèi)無(wú)生產(chǎn)人員,。(3)動(dòng)態(tài)設(shè)施處于按規(guī)定方式運(yùn)行的狀態(tài)并有規(guī)定的人員在場(chǎng)以規(guī)定的方式工作,。2、潔凈室與一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種,,它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度,、濕度、風(fēng)速有一定要求,,而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù),、細(xì)菌濃度等均有較高的要求,。因此它不僅對(duì)通風(fēng)工程的設(shè)計(jì)施工有特殊要求對(duì)建筑布局,、材料選用、施工工序,、建筑做法,、水暖電通及工藝本身的設(shè)計(jì)、施工均有特殊的要求與相應(yīng)的技術(shù)措施其造價(jià)也相應(yīng)提高,。合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,。山東潔凈室檢測(cè)方便客戶
根據(jù)潔凈室的等級(jí),合理選擇潔凈室的氣流分布流型,。北京潔凈室環(huán)境檢測(cè)技術(shù)好
15.1.1潔凈廠房的微振控制設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)分階段進(jìn)行,,應(yīng)包括設(shè)計(jì)、施工和投產(chǎn)等各階段的微振動(dòng)測(cè)試,、廠房建筑結(jié)構(gòu)微振控制設(shè)計(jì),、動(dòng)力設(shè)備隔振設(shè)計(jì)和精密儀器設(shè)備隔振設(shè)計(jì)等。15.1.2設(shè)計(jì)有微振控制要求的潔凈廠房時(shí),,應(yīng)符合下列規(guī)定:1總平面布置時(shí),,應(yīng)核實(shí)相鄰廠房、建筑物或構(gòu)筑物對(duì)精密設(shè)備,、儀器的振動(dòng)影響,;2設(shè)有精密設(shè)備、儀器的潔凈廠房,,其建筑基礎(chǔ)構(gòu)造,、結(jié)構(gòu)選型、隔振縫的設(shè)置,、潔凈室裝修等應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì),;3對(duì)設(shè)有精密設(shè)備、儀器的潔凈室(區(qū))有振動(dòng)影響的動(dòng)力設(shè)備及其管道,,應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施,;4潔凈室(區(qū))內(nèi)精密設(shè)備、儀器,,經(jīng)測(cè)試確認(rèn)受到周圍振動(dòng)影響時(shí),,應(yīng)采取被動(dòng)隔振措施,。北京潔凈室環(huán)境檢測(cè)技術(shù)好