、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對(duì)濕度控制在45%～65%,。有特殊要求車(chē)間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計(jì)是否完整,，視線正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù),，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察：視線正對(duì)濕度表,，準(zhǔn)確讀數(shù),。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計(jì)，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,，無(wú)水則需加入適量水,，再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,，上午一次,，下午一次。設(shè)備計(jì)量人員每年至少組織校驗(yàn)一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備,。采用非接觸式檢測(cè)技術(shù)，減少對(duì)潔凈室的潛在污染,。湖北電子廠房環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦

a.首先應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器,、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒，采樣器進(jìn)入被測(cè)房間時(shí),，先用消毒房間的消毒劑滅菌,。用于5級(jí)潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒,。c.開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時(shí)間不少于5min,，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器,。d.置采樣口于采樣點(diǎn)后依次開(kāi)啟采樣器,、真空泵、轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器,、根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間,。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,，培養(yǎng)時(shí)間不少于48h,。e.用肉眼直接計(jì)數(shù)，然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,，若平板上有兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊分辨時(shí),，仍以?xún)蓚€(gè)或兩個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。福建口罩生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè)值得推薦潔凈室檢測(cè)后,，需形成詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告,，記錄各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)。

5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定：1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整,、光滑,、不起塵、避免眩光,，便于除塵,，并應(yīng)減少凹凸面。2踢腳不應(yīng)突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,，當(dāng)必須采用時(shí)宜采用干燥作業(yè),，抹灰應(yīng)采用符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50210中高級(jí)抹灰的要求。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,，并應(yīng)選用難燃,、不開(kāi)裂、耐腐蝕,、耐清洗,、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料,。...............

14.2.1潔凈廠房的平面,、空間布置時(shí)，應(yīng)根據(jù)噪聲控制要求布置,，宜集的的中布置發(fā)聲設(shè)備,。14.2.2潔凈室（區(qū)）內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲值超過(guò)規(guī)定的設(shè)備,，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特性,、外形尺寸等因素，采取降低聲源噪聲的隔聲設(shè)施,。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能,。14.2.3凈化空調(diào)系統(tǒng)、公用動(dòng)力設(shè)備和輸送管道等潔凈廠房的主要噪聲源,，應(yīng)采取隔聲,、消聲、隔振等噪聲控制措施,?？照{(diào)機(jī)房、動(dòng)力站房宜采取下列措施,。潔凈室檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的改進(jìn)機(jī)會(huì)應(yīng)納入持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃中,。

在單向流潔凈室內(nèi)，干凈氣流不是一股或幾股,，而是充滿全室斷面,，所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對(duì)室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用，而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排至室外,，達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的,。所以，前聯(lián)邦德國(guó)有人稱(chēng)單向流潔凈室的氣流為“活塞流”,、“平推流”前蘇聯(lián)稱(chēng)之為“被擠壓的弱空氣射流”,。干凈空氣就好比一個(gè)空氣活塞，沿著房間這個(gè)“氣缸”，向前（下）推進(jìn),，而使塵粒只能前（下）進(jìn),，沒(méi)有返回，把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間,。潔凈室的氣密性檢測(cè)有助于減少外界污染物的滲入,。江蘇實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方便客戶

遵循GMP、ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈室檢測(cè),，提升產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),。湖北電子廠房環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦

B.2.1.2計(jì)數(shù)效率測(cè)量U描述符所用體系的計(jì)數(shù)效率應(yīng)落在圖B.1的陰影之內(nèi)[1]。該陰影區(qū)為性能達(dá)標(biāo)區(qū),，其中心對(duì)應(yīng)的選定粒徑超微粒子的計(jì)數(shù)效率為50%,，粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%,，見(jiàn)圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計(jì)數(shù)效率允差的規(guī)定,，是基于對(duì)擴(kuò)散元件透過(guò)率的計(jì)算,，該擴(kuò)散元件對(duì)粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過(guò)率不低于40%，對(duì)粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過(guò)率不高于60%,。若離散粒子計(jì)數(shù)器（DPC）或凝聚核計(jì)數(shù)器（CNC）的計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外的右側(cè),，則不能用其測(cè)量或驗(yàn)證U描述符。若曲線落在陰影區(qū)之外的左側(cè),，則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來(lái)降低計(jì)數(shù)效率,。此時(shí)，經(jīng)改進(jìn)的離散粒子計(jì)數(shù)器或凝聚核計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)效率就成為原計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)效率與粒徑限制器透過(guò)率的乘積,。湖北電子廠房環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦