14.2.1潔凈廠房的平面,、空間布置時(shí)，應(yīng)根據(jù)噪聲控制要求布置，宜集的的中布置發(fā)聲設(shè)備。14.2.2潔凈室（區(qū)）內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲值超過(guò)規(guī)定的設(shè)備,，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特性、外形尺寸等因素，采取降低聲源噪聲的隔聲設(shè)施,。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能。14.2.3凈化空調(diào)系統(tǒng),、公用動(dòng)力設(shè)備和輸送管道等潔凈廠房的主要噪聲源,，應(yīng)采取隔聲、消聲,、隔振等噪聲控制措施,。空調(diào)機(jī)房,、動(dòng)力站房宜采取下列措施,。對(duì)于不安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測(cè)試的方法進(jìn)行。江蘇電子廠房環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦

潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。以下是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn)：這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),，用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn),，定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制,。GMP（GoodManufacturingPractice）：這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系，包括對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)等方面的要求,。USP（UnitedStatesPharmacopeia）：這是美國(guó)藥典,，其中包含了對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法。EUGMP（EuropeanUnionGoodManufacturingPractice）：這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,，對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法與GMP類(lèi)似,。FDA（FoodandDrugAdministration）：這是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法進(jìn)行監(jiān)管,。IEST（InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology）：這是一個(gè)專(zhuān)門(mén)研究潔凈技術(shù)的組織,，制定了一些潔凈室測(cè)試和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。以上是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，具體的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來(lái)確定,。廣東實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)潔凈室檢測(cè)需考慮季節(jié)性變化對(duì)環(huán)境參數(shù)的影響。

2,、溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫,、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試,。***個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合,。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間,。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量,，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘,。3、壓差這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間,、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力,。這項(xiàng)檢測(cè)適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè),。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下,，由高壓向低壓、由平面布置上與外界**遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始,，依次向外測(cè)試;有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室(區(qū)),，其洞口處宜有合理的氣流流向等等,。

,、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對(duì)濕度控制在45%～65%,。有特殊要求車(chē)間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計(jì)是否完整,，視線正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù),，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察：視線正對(duì)濕度表,，準(zhǔn)確讀數(shù),。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計(jì),，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,，無(wú)水則需加入適量水，再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,，上午一次，下午一次,。設(shè)備計(jì)量人員每年至少組織校驗(yàn)一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備,。潔凈室系指對(duì)空氣潔凈度、溫度,、濕度,、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行的密閉性較好的空間,。

每臺(tái)風(fēng)機(jī)出風(fēng)面至少1點(diǎn)平均風(fēng)速范圍：m/s±20%額定風(fēng)量測(cè)定用風(fēng)量罩測(cè)試送風(fēng)量風(fēng)量罩的上開(kāi)口應(yīng)完全罩住過(guò)濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置：回風(fēng)口,，風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過(guò)濾器之間沒(méi)有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設(shè)置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計(jì)設(shè)置氣溶膠濃度調(diào)節(jié)F.檢漏掃描整個(gè)過(guò)濾器和安裝所有邊框和接點(diǎn),。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）,。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結(jié)構(gòu)部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個(gè)濾器d)密封條,、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）f)采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過(guò)濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn)泄露率≤6.高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(高效過(guò)濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn))ISO14644-3,。采用智能化管理系統(tǒng)，提高潔凈室檢測(cè)數(shù)據(jù)的管理效率,。檢測(cè)誠(chéng)信推薦

不同等級(jí)的潔凈室,、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應(yīng)保持一定的正壓值。江蘇電子廠房環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦

對(duì)單向流如5級(jí)凈化房間內(nèi)及層流工作臺(tái)測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開(kāi)始,；對(duì)非單向流如7級(jí),、8級(jí)以上的凈化房間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開(kāi)始。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時(shí)再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置,。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束,，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時(shí)間不少于48小時(shí),。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng),。c.菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù),。江蘇電子廠房環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦