三類申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件：

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱,；

2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所,；

3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施,、設備,；

4.應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購,、進貨驗收,、倉儲保管、出庫復核,、質量跟蹤和不良事件的報告制度等,；

5.應當具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持,；

6.經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計算機管理系統(tǒng)及計算機管理制度,，能夠保證產(chǎn)品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。 許可證申領不同納稅人的價格,。歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司,。蘇州一站式許可證申領資料

一類醫(yī)療器械的銷售不需要辦理備案和許可，只要有合法的營業(yè)執(zhí)照就可以銷售了,；二類醫(yī)療器械的銷售需要辦理二類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營備案,；三類的醫(yī)療器械銷售需要辦理經(jīng)營許可證。經(jīng)營備案需要具備相應的質量負責人,，大專以上學歷,，醫(yī)療器械相關專業(yè)，理工科相關專業(yè)的人,，體外診斷試劑需要檢驗學本科以上學歷,，合法的場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協(xié)議，營業(yè)執(zhí)照上面添加醫(yī)療器械非許可事項的范圍,。發(fā)證前沒有現(xiàn)場核查但未來會有飛行檢查,。經(jīng)營許可證也同樣需要相關專業(yè)的質量負責人，特別植入介入類產(chǎn)品需要醫(yī)學專業(yè)人員做質量負責人,，體外診斷試劑需要檢驗學本科以上學歷,。有合法場地證明文件，營業(yè)執(zhí)照添加許可事項的范圍，有經(jīng)營管理軟件系統(tǒng)等,，重要的是藥監(jiān)局發(fā)證前有現(xiàn)場核查,。梁溪區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申領價格辦理人力資源服務許可證需要什么資料？

做餐飲的要辦餐飲服務許可證,，做理發(fā)美容旅社等要辦公共場所衛(wèi)生許可證,，其他還有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證等等,。辦證本身是不收費的,，但是需要的材料會涉及費用。比如辦理健康證要交體檢費,，產(chǎn)品監(jiān)測報告有檢測費,，衛(wèi)生知識培訓合格證要培訓費，提交材料復印件要花復印費,，去辦證還要花交通費等等,。衛(wèi)生許可證手續(xù)包括：項目評估報告(收費)，有關衛(wèi)生實施的審查批復(臨時許可證,，供辦理營業(yè)執(zhí)照用),，開業(yè)前進行驗收，包括衛(wèi)生環(huán)境指標檢測,，食品,、用具餐具檢測(收費數(shù)千元不等看檢測的項目多少)，從業(yè)人員健康證,、培訓證(每人100元,，一年有效期，每年一次),。衛(wèi)生許可證的申領：找到轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督所申請受理,，接著要讓餐館從業(yè)人員進行健康檢查、接受食品衛(wèi)生知識培訓,。在檢查和培訓合格的前提下,。主要看以下幾方面：一是衛(wèi)生設施是否完備，主要指消毒,、清洗設施;二是加工場所和營業(yè)場所面積比例是否達到,。不同地段的餐館，比例要求會不一樣,，事先咨詢還是必要的。

自已去辦理食品經(jīng)營許可證,，是不需要費用的,。但不是專業(yè)的，需要花費時間和精力去了解流程及所需要的資料。如果是餐飲類的食品經(jīng)營許可證,，在裝修規(guī)定時就要按照辦理食品經(jīng)營許可證的規(guī)范要求來,。有些自己去辦，工商局下場地看不合格還需要整改,。耽誤開業(yè)時間,。找人代辦食品經(jīng)營許可證，基本也都是收一些人工服務費,，但是專業(yè),，所需要的資料也都是非常清楚。辦理時效會提高,。自己辦還是找人代辦,，主要看自己的需求，有些人覺得專業(yè)的事還是交給專業(yè)的人辦,，比較放心,。有些為了節(jié)省開支，覺得自己去跑工商局辦理也一樣能辦下來,。許可證申領的流程,，歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司。

首先：風險程度低,、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如：創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠,、粉狀型）,、手動病床、醫(yī)用冰袋,、降溫貼等,。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,，既不用許可也不用備案,，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

第二類：具有中度風險,，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷谋茉刑住Ⅲw溫計,、血壓計,、制氧機、霧化器等,。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

第三類：具有較高風險,，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如常見的。輸液器,、注射器,、隱形眼鏡、靜脈留置針,、心臟支架,、呼吸機、CT,、核磁共振等,。其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，你了解多少？梁溪區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申領價格

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食品流通許可證辦理流程主要可以概括為五步：

1、提出申請：由申請人填寫辦理食品流通許可證的申請書,，并準備好辦理所需要的材料,，到食藥局窗口提交申請，提交材料,。

2,、等待受理：資料提交之后，就是等待食藥監(jiān)管局受理,，對提交的資料進行審查,，審查通過便下發(fā)受理通知書。3,、資料審核：受理通知書下發(fā)后,，食藥監(jiān)管局會指派專業(yè)人員按照食品安全法，食品流通許可證管理辦法等要求對資料進行現(xiàn)場審核,。

4,、審批：食藥監(jiān)管局會依據(jù)審核的結果進行審批，若審核結果通過就準予通過,，審核結果不通過就得看哪里審核不過,，然后重新審批,。

5、等待發(fā)證：審批通過后,，食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放《食品流通許可證》。 蘇州一站式許可證申領資料