在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會用到緩沖液,，其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值,，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多,，如磷酸鹽緩沖液,、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液,、氨基酸緩沖液等,。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點,。一,、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較***的一種緩沖劑,，其本身為弱堿,，常用有效pH在“中性”范圍,，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0,。①Tris-HCl緩沖液優(yōu)點堿性較強,，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液；對生物化學過程干擾很小,，不與鈣,、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。②Tris-HCl緩沖液缺點pH受濃度影響較大,，稀釋10倍,，pH變化大于0.1。溫度效應(yīng)大,，如4℃時pH=8.4,，37℃時pH=7.4。了解更多氨丁三醇相關(guān)資訊,，敬請關(guān)注上海艾偉拓,！廣東有登記號TRIS現(xiàn)貨

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液,，能夠在加入一定量其他物質(zhì)時減緩pH的改變,。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4,、KH2PO4組成的緩沖對,，在PH5.8-8.0范圍內(nèi)有較強的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力,，在配制緩沖溶液時,，需要做到：為使共軛酸堿對的濃度比接近于1，應(yīng)根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對,，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH,。例如，生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液,，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此,，H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對,。如若配制PH=9.0的緩沖溶液，則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25),。江西TRIS價格試劑級TRIS-HCl中美雙報,。

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP,、EP,、USP中,，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,，或無色結(jié)晶,。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解,。易溶于水,，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯,。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g,，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,，即顯黃色,。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致,。（2）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同,。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）取本品適量,，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,，取4.0mL該樣品溶液，加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中,，即顯黃色,。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集408圖）一致。（3）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（b）所顯主斑點的位置,、顏色和大小與對照品溶液（a）的主斑點相近,。（3）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,，取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液：2mol/L硝酸溶液（4:10）混合物,，溶液由淺黃色變橙色。

由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性,，短時間內(nèi)很難將其替換,。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性,，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求,，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向,。此外,，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化,，從而減少醛基的產(chǎn)生,，或許也是一個值得借鑒的選項,，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現(xiàn)貨在售藥用級TRIS-HCl采購,。

前述不同緩沖溶液雖然有相似之處,，同時也存在差異，主要體現(xiàn)為以下幾點：（1）緩沖溶液應(yīng)用的酸堿度環(huán)境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用,，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數(shù)情況下適宜運用在pH值為6.8~8.2左右的弱酸性,、弱堿性或接近中性的環(huán)境中；（2）緩沖溶液組成有差異：硼酸鹽緩沖溶液,、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液一般是由兩種物質(zhì)配置而成,，而HEPES緩沖溶液則是由一種物質(zhì)配制；（3）緩沖溶液發(fā)揮緩沖作用的原理有一定差異：硼酸鹽緩沖溶液,、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液靠體系中緩沖對的電離或水解平衡移動來發(fā)揮緩沖作用,，而HEPES緩沖溶液則是靠體系中平衡轉(zhuǎn)化關(guān)系來發(fā)揮緩沖作用；（4）緩沖溶液發(fā)揮作用的側(cè)重方面不同：如同是在生物藥相關(guān)方面的應(yīng)用,，磷酸鹽緩沖溶液在固體藥物釋放研究中應(yīng)用較多,。而硼砂緩沖溶液多用于液體藥物如滴眼液中。Tris-HCl緩沖較多用于蛋白質(zhì),、DNA等生物大分子的溶液體系中,。而HEPES更側(cè)重應(yīng)用于脂質(zhì)體、細胞水平的相關(guān)生化實驗研究中,；想了解更多tris相關(guān)資訊,，敬請關(guān)注AVT。浙江藥用輔料TRIS實驗室采購

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2023年5月3日,，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗,。2017年10月,，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準上市，用于50歲以上人群預防帶狀皰疹病毒,。其制劑***分別如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix   同為GSK推出的疫苗產(chǎn)品,，Arexvy與Shingrix有很多相似之處，比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列,。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原,，均為凍干粉劑型（佐劑為懸液，單獨裝瓶）,，其制劑***中，均選擇了磷酸鹽緩沖體系,，以及吐溫80作為表面活性劑,，等等,。廣東有登記號TRIS現(xiàn)貨

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