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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-05-12

    安排專項(xiàng)投資48億元,,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),?!?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,,兩部分增量合計(jì),。這增量的,時(shí)間主要集中在2008年-2010年,。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,,成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國(guó)外的技術(shù),而國(guó)內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國(guó)內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國(guó)和歐美國(guó)家還有一定的差距目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷(xiāo)售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等,。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì),,截至2011年底,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,,其中大型企業(yè)不到2%,,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù),。截止到2010年,國(guó)家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%,。另外全國(guó)萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,。高港區(qū)正規(guī)自動(dòng)化科技值得推薦

    《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告前瞻[1]》顯示,,2005年,中國(guó)已成為*次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng),。在2006年,,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為,,同比增長(zhǎng),,累計(jì)順差額。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,,同比增長(zhǎng),全年貿(mào)易順差,。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。中國(guó)**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來(lái)幾年內(nèi),,中國(guó)將超過(guò)日本,,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,,在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%,,到2050年這一份額將達(dá)到25%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng),為國(guó)內(nèi)廠商拓展市場(chǎng)提供了難得的機(jī)遇,??梢灶A(yù)見(jiàn),未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大,。另外,,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響,,2008年11月5日召開(kāi)的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。2008年11月23日,,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),,在國(guó)家的新增1000億元**投資安排里。東陽(yáng)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技創(chuàng)新服務(wù)我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的,,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有,、從小到 大的發(fā)展過(guò)程。

    督促企業(yè)依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),,引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信,。第十二條對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),。第二章醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案第十三條***類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理,。醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任,。第十四條***類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi),、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料,;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求,;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料,;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿,;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件,;(七)證明產(chǎn)品安全,、有效所需的其他資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求,,可以是醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人,、備案人的自檢報(bào)告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,。符合本條例第二十四條規(guī)定的免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)情形的,,可以免于提交臨床評(píng)價(jià)資料。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人,、備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法,、真實(shí)、準(zhǔn)確,、完整和可追溯,。第十五條***類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。

    報(bào)告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)出口市場(chǎng);醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局,、競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì);醫(yī)療器械主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求狀況;醫(yī)療器械市場(chǎng)的**企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí),,總之以全行業(yè)5年的***詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓您***,、準(zhǔn)確地把握整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì),。超聲圖像是醫(yī)生對(duì)病人病情做出診斷的重要依據(jù),因此,,超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了,。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的**大差別,是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級(jí)上的提高,,可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度,。同時(shí),數(shù)字化平臺(tái)可以提供豐富,、快捷和高效的后處理功能,,為超聲大夫帶來(lái)工作上的便利,。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)升級(jí)的問(wèn)題也可獲得令人滿意的解決方案,。而在與醫(yī)院信息化接軌方面,,由于終端數(shù)字化問(wèn)題的解決,從而扭轉(zhuǎn)了整個(gè)超聲科室作為信息孤島的被動(dòng)局面,。全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進(jìn)的高精度數(shù)字化技術(shù)、專業(yè)計(jì)算機(jī)平臺(tái),、圖像真實(shí),、細(xì)節(jié)豐富、功能強(qiáng)大,、操作輕松,。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的。

    但是符合下列情形之一,,可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià):(一)工作機(jī)理明確,、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全,、有效的,。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià),,可以根據(jù)產(chǎn)品特征,、臨床風(fēng)險(xiǎn)、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,,通過(guò)開(kāi)展臨床試驗(yàn),,或者通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),,證明醫(yī)療器械安全,、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)時(shí),,已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全,、有效的醫(yī)療器械,,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省、自治區(qū),、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,。武義口碑好的自動(dòng)化科技值得推薦

利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,。高港區(qū)正規(guī)自動(dòng)化科技值得推薦

    制定,、調(diào)整分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人,、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn),,并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類(lèi)實(shí)踐,。醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),;尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第八條國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合***有關(guān)部門(mén),貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策,。第九條國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,,在科技立項(xiàng),、融資、***,、招標(biāo)采購(gòu),、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu),,鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校,、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力,。第十條國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè),提高在線***服務(wù)水平,,為醫(yī)療器械行政許可,、備案等提供便利。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),。高港區(qū)正規(guī)自動(dòng)化科技值得推薦

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