《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告前瞻[1]》顯示,2005年,,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場,。在2006年,,中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),,進(jìn)出口總值為,同比增長,,累計順差額,。2007年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,同比增長,,全年貿(mào)易順差,。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列,。未來幾年內(nèi),,中國將超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場,。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,,在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達(dá)到25%,。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強(qiáng),,為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機(jī)遇,。可以預(yù)見,,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大,。另外,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,,為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對我國的不利影響,,2008年11月5日召開的***常務(wù)會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺十項更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求的措施,。2008年11月23日,,衛(wèi)生部發(fā)布通報,在國家的新增1000億元**投資安排里,。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥,、機(jī)械、電子,、塑料等多個行業(yè),。靖江個人醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)
安排專項投資48億元,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),?!?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,,兩部分增量合計,。這增量的,時間主要集中在2008年-2010年,。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,,成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)基本都是國外的技術(shù),而國內(nèi)這方面所占有的市場份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國內(nèi)這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械設(shè)計,結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等,。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計,,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,,中型企業(yè)148家,,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù),。截止到2010年,,國家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%,。另外全國萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,。高港區(qū)品牌醫(yī)療設(shè)備鄭重承諾醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,。
由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。向我國境內(nèi)出口***類醫(yī)療器械的境外備案人,,由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案,。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到備案資料之日起5個工作日內(nèi),通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務(wù)平臺向社會公布備案有關(guān)信息,。備案資料載明的事項發(fā)生變化的,,應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案。第十六條申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內(nèi)出口第二類,、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人,,由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,。
但是符合下列情形之一,,可以免于進(jìn)行臨床評價:(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計定型,,生產(chǎn)工藝成熟,,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,,不改變常規(guī)用途的,;(二)其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評價指南,。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價,,可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險,、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,,通過開展臨床試驗,或者通過對同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料,、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,,證明醫(yī)療器械安全、有效,。按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價時,已有臨床文獻(xiàn)資料,、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全,、有效的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)開展臨床試驗,。第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗,,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行,,并向臨床試驗申辦者所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案,。接受臨床試驗備案的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將備案情況通報臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門,。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材,。[5]效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)護(hù)、***或者緩解,;損傷的診斷,、監(jiān)護(hù)、***,、緩解或者功能補(bǔ)償,;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持,;生命的支持或者維持,;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。中文名醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)學(xué)使用對象人體目的給人治病等目錄1發(fā)展歷史2常見類型3管理條例4專項整治醫(yī)療器械發(fā)展歷史編輯語音醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械,、電子,、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉,、知識密集,、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化,,是多學(xué)科,、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量**高,,因而是各科技大國,,國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn),進(jìn)入門檻較高,。即使是在行業(yè)整體毛利率較低,、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè),。因此行業(yè)總體趨勢是高投入,、**。醫(yī)療器械圖冊(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,,也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn),。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計,截至2011年底,,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,。響水專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備誠信為本
我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個從無到有,、從小到 大的發(fā)展過程,。靖江個人醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)
商務(wù)服務(wù)的發(fā)展在一定程度上可以解決企業(yè)發(fā)展痛點(diǎn),能夠創(chuàng)造出良好的創(chuàng)業(yè)土壤,,讓企業(yè)專注于重點(diǎn)主營業(yè)務(wù),,剝離繁瑣的事務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)。商務(wù)服務(wù)也屬于共享經(jīng)濟(jì)的范疇,,可以使企業(yè)共享資源和服務(wù),,降低成本,。隨著綜合國力的強(qiáng)盛,中國銷售行業(yè)繁榮發(fā)展,,不僅成為國民經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),也成為了滿足我們對美好生活向往的幸福產(chǎn)業(yè)和詩與遠(yuǎn)方,。新時代里,,****等一系列地區(qū)重大戰(zhàn)略的推動為銷售行發(fā)展開辟了新路徑。在文創(chuàng)產(chǎn)品方面,,貿(mào)易型企業(yè)是蘊(yùn)含著傳統(tǒng)文化基因的禮物是文化服務(wù),,是中國及世界精神文明的象征。所以對于行業(yè)內(nèi)的無數(shù)企業(yè)來說,,這不僅是一個巨大商機(jī),,更是一個發(fā)展前景。中國的私營有限責(zé)任公司的優(yōu)化處于發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,,加強(qiáng)城市文化,、商業(yè)的多樣化,促進(jìn)城市平衡發(fā)展,,“無邊界”式融合,,才能實現(xiàn)私營有限責(zé)任公司大發(fā)展,真正迎來可持續(xù)發(fā)展和推廣,。靖江個人醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。楠青醫(yī)療作為從事醫(yī)療設(shè)備,、自動化科技,、機(jī)器人科技、生物科技,、機(jī)電設(shè)備,、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療器械,、工業(yè)機(jī)器人,、自動化設(shè)備、電子產(chǎn)品,、數(shù)控設(shè)備,、計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷售,,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動的企業(yè)之一,為客戶提供良好的醫(yī)療設(shè)備,,自動化科技,,機(jī)器人科技,生物科技,。楠青醫(yī)療不斷開拓創(chuàng)新,,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),,以產(chǎn)品為平臺,,以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,,提供更優(yōu)服務(wù)。楠青醫(yī)療創(chuàng)始人張海青,,始終關(guān)注客戶,,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù),。