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《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報(bào)告前瞻[1]》顯示,2005年,,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場,。在2006年,中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),,進(jìn)出口總值為,,同比增長,累計(jì)順差額,。2007年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,,同比增長,全年貿(mào)易順差,。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列,。未來幾年內(nèi),,中國將超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場,。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,,在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達(dá)到25%,。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,,國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強(qiáng),,為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機(jī)遇??梢灶A(yù)見,,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,,為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求的措施,。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),,在國家的新增1000億元**投資安排里,。利用長期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,。濱??诒玫尼t(yī)療設(shè)備服務(wù)保障
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。[5]效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)護(hù)、***或者緩解,;損傷的診斷,、監(jiān)護(hù)、***,、緩解或者功能補(bǔ)償,;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代,、調(diào)節(jié)或者支持,;生命的支持或者維持;妊娠控制,;通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。中文名醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)學(xué)使用對(duì)象人體目的給人治病等目錄1發(fā)展歷史2常見類型3管理?xiàng)l例4專項(xiàng)整治醫(yī)療器械發(fā)展歷史編輯語音醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥,、機(jī)械,、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),,是一個(gè)多學(xué)科交叉,、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,,其產(chǎn)品技術(shù)含量**高,,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn),,進(jìn)入門檻較高,。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),,并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè),。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、**,。醫(yī)療器械圖冊(cè)(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,,也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn),。鹽都區(qū)信息化醫(yī)療設(shè)備****醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集,、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),。
不*為臨床診斷、***提供重要保障,,同時(shí)為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái),。影像設(shè)備作為一個(gè)綜合平臺(tái),對(duì)醫(yī)院的發(fā)展起著重要推動(dòng)作用,。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,,**近幾年,我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場需求急劇增長,,客觀上推動(dòng)了我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,,在迅速發(fā)展的過程中,一些企業(yè)不斷地成長壯大,,形成了一定的競爭力,,國內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的市場占有率有所提高。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分,,對(duì)于消費(fèi)者來說,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是*次于醫(yī)師配備的用來評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉,、知識(shí)密集,、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高,。中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,,在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,,它們更新?lián)Q代的過程又是一個(gè)需求釋放的過程,,將會(huì)保證未來10年甚至更長一段時(shí)間中國醫(yī)療器械市場的快速增長,。隨著**開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快,,中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,。
制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄,,應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位,、行業(yè)組織的意見,,并參考國際醫(yī)療器械分類實(shí)踐,。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),;尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第八條國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合***有關(guān)部門,貫徹實(shí)施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策,。第九條國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,,在科技立項(xiàng),、融資、***,、招標(biāo)采購,、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu),,鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校,、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。第十條國家加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè),,提高在線***服務(wù)水平,,為醫(yī)療器械行政許可、備案等提供便利,。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,,推進(jìn)誠信體系建設(shè)。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。
制氧機(jī)、煎藥器,、助聽器等家庭護(hù)理設(shè)備:家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具,、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備,;氧氣瓶,、氧氣袋,、家庭急救藥箱、血壓計(jì),、血糖儀,、護(hù)理床醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術(shù)床,、手術(shù)燈,、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī),、呼吸機(jī),、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀,、酶標(biāo)儀,、洗板機(jī)、尿液分析儀,、超聲儀(彩超,、B超等)、X線機(jī),、核磁共振等新型醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果.一些新型廠家生產(chǎn)的**產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場.包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備.例如醫(yī)用外傷處置車等.醫(yī)療器械管理?xiàng)l例編輯語音(2000年1月4日中華人民共和國***令第276號(hào)公布2014年2月12日***第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過根據(jù)2017年5月4日《***關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂2020年12月21日***第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過)[2]***章總則***條為了保證醫(yī)療器械的安全,、有效,保障人體健康和生命安全,,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,,適用本條例,。第三條***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材,。東臺(tái)口碑好的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障
隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移。濱??诒玫尼t(yī)療設(shè)備服務(wù)保障
***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。第四條縣級(jí)以上地方人民**應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),,組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障,??h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,。縣級(jí)以上地方人民**有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。第五條醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理,、全程管控、科學(xué)監(jiān)管,、社會(huì)共治的原則,。第六條國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。***類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的,、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素,。***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用情況,,及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),,對(duì)分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整,。濱海口碑好的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)保障
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè),,積極探索行業(yè)發(fā)展,,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家私營有限責(zé)任公司企業(yè),,隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn),,追求新型,,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),,良好的質(zhì)量,、合理的價(jià)格,、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng),。以滿足顧客要求為己任,;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn);以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),,提供***的醫(yī)療設(shè)備,,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,,生物科技,。楠青醫(yī)療順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),,力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備,,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,,生物科技,。