GMP對藥品生產(chǎn)設備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設備的設計,、選型,、安裝等應符合生產(chǎn)要求、易于清洗,、消毒或滅菌,,便于生產(chǎn)操作和維修,、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染,?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整,、易清洗或消毒,,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品,?!蹦壳埃瑖鴥壬a(chǎn)的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上,、下沖桿運行過程中阻力增大,,損壞上、下導軌,,沖桿沖尾磨損,,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉式壓片機的工作原理,、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,,以減少粉塵污染。壓片機的壓力和片劑的硬度有很大關系,,是有一個零界點的,。黃浦區(qū)藥片壓片機廠家直銷
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題,。我們的技術人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,,同時提出了切合實際的有效的解決方案,。(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調平,,或重新安裝,。(2)充填軌道磨損或充填機構不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,,轉臺轉速過快,,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉速,,以保證充填充足,。特別是壓大片時,生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求,。(4)壓片機震動過大,,結構松動,裝配不合理,,或導致藥粉充填不勻,。解決辦法:由經(jīng)驗專業(yè)的人員調校或進行重新裝配,。 金山區(qū)旋轉式壓片機哪里買高速旋轉壓片機轉臺的轉速一般為50~90r/min左右,,生產(chǎn)量大概 為 (20~50)萬片/h。
壓片機加料器磨損或安裝不對會導致壓片機故障,,主要由以下幾點:1)加料器底面緊貼轉臺平面而磨損,,調節(jié)加料器位置,使加料器底面與轉臺工作面之間的間隙0.05-0.1毫米,。2)上沖吊沖,、下沖斷沖、下沖爆沖,、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內,,沒有及時取出),。將導致加料器磨損,甚至損壞在壓片過程中機器,。壓力不能過大,,機器不能超負荷運行,有異常情況必須及時發(fā)現(xiàn)和處理,。壓片過程中,,如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損,調換爆頭的沖或修復,。調換加料器后必須擦清平面,,擦下的粉子和爆沖的片子進行隔離,并處理,。3)加料器安裝不當,,轉臺平面有跑顆粒現(xiàn)象。應調節(jié)加料器兩側螺釘位置,,調節(jié)料斗位置的高低來控制物料的流量,。
隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,,壓片機也不斷更新?lián)Q代,。從單沖壓片機到連續(xù)式壓片機,再到旋轉式壓片機和高速壓片機,,每一種壓片機都有其特點和優(yōu)勢,。未來,隨著科技的不斷進步,,壓片機還將不斷發(fā)展,,為制藥工業(yè)帶來更多的便利和效益。
壓片機是制藥工業(yè)中不可或缺的設備,,它的機型和發(fā)展歷史對于制藥工業(yè)的發(fā)展有著重要的意義,。 壓片機可分為單沖式壓片機、旋轉式壓片機,、亞高速旋轉式壓片機,、全自動高速壓片機以及旋轉式包芯壓片機。
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,,找出壓片機故障及原因,及時處理,,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:一,、不能開機首先檢查各保護裝置,如潤滑保護,、壓力過載保護,、門窗安全保護、主電機過載保護,、加料電機過載保護,,逐一排除,如還不能開機要找專業(yè)電氣人員檢查線路,,查找原因解決,。二、壓片機導軌導軌是保證沖桿作曲線軌跡運動的重要部件,,其常見故障有:導軌磨損,、組件松動,、下導軌過橋板磨損,致沖桿磨損導軌主體等,。解決中桿與導軌問磨損的主要方法是可以用油石研磨導軌恢復正常,,磨損嚴重者只有更換導軌解決:導軌組件經(jīng)連續(xù)工作出現(xiàn)松動現(xiàn)象時,必須及時緊固,,并應注意使導軌過渡圓滑,;下導軌過橋板磨損,輕者用油石修復,,磨損嚴重者只能更換解決,。壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內是成正比,。青浦區(qū)小型壓片機廠家
壓片機的優(yōu)點包括生產(chǎn)效率高,、產(chǎn)品質量穩(wěn)定、操作簡單等,,廣泛應用于制藥,、食品、化工等行業(yè),。黃浦區(qū)藥片壓片機廠家直銷
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案,。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,,壓片時顆粒流速不同,,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,,如粗顆粒量多則片輕,,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,,流入中模孔的顆粒量時多時少,,引起片重差異過大而超限,;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層,。解決方法:應重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性,。上道工序把好質量關,,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差,。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉動不靈活,,應及時檢查,,拆下、清理干凈下沖與中???。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒,。黃浦區(qū)藥片壓片機廠家直銷
上海天和制藥機械有限公司在同行業(yè)領域中,,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,,在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,,但不會讓我們止步,,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,,勇于進取的無限潛力,上海天和制藥機械供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,,回首過去,,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,,我們更要明確自己的不足,,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,,激流勇進,,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來,!