在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題,。上海天和壓片機(jī)工程師,,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,,涉及藥片片重差異問題,,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實(shí)際的有效的解決方案,。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時顆粒流速不同,,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉,,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物,;顆粒分層,。解決方法:應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,,改善顆粒流動性,。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物,;及時解決顆粒分層,,減小粒度差。壓片機(jī)異形沖模:除圓形以外的幾何形狀,,諸如橢圓形,、鍵形(膠囊形)、三角形等都屬于異形模具,。寶山區(qū)小型壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式
片劑受到震動或經(jīng)放置時,,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片,。藥物本身彈性較強(qiáng),、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片,。黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠,,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干,、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,,未經(jīng)過充分的粉碎,。可將此類藥物充分粉碎后制粒,。細(xì)粉過多,、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),,當(dāng)解除壓力后,,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,,壓片機(jī)壓力過大,,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,,均可使片劑頂出時造成裂片,。可調(diào)節(jié)壓力與車速,,改進(jìn)沖模配套,,及時檢查調(diào)換。此外,,壓片室室溫低,、濕度低,易造成裂片,,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生,。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。 靜安區(qū)壓片機(jī)廠家電話壓片機(jī)智能化操作,,提升生產(chǎn)效率,。
造成壓片機(jī)片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,,顆粒粗細(xì)分布不勻,,壓片時顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重,。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍,。(2)顆粒流動性不好,,流入中模孔的顆粒量時多時少,,引起片重差異過大而超限,;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層,。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,,改善顆粒流動性,。上道工序把好質(zhì)量關(guān),,杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,,減小粒度差,。(3)如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大,。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,,應(yīng)及時檢查,拆下,、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料,。解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒,。
壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)組成
1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機(jī)的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀,。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,,表面光滑,耐磨損,。
2.壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng):壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)用于控制上下壓盤的壓力大小,,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。該系統(tǒng)通常由壓力表,、調(diào)節(jié)閥和油缸等組成,。
3.進(jìn)料系統(tǒng):進(jìn)料系統(tǒng)用于將藥物粉末送入壓片機(jī)的上下壓盤之間。該系統(tǒng)通常由進(jìn)料口,、進(jìn)料器和輸送帶等組成,。
4.出料系統(tǒng):出料系統(tǒng)用于將壓制好的藥片從壓片機(jī)中取出。該系統(tǒng)通常由出料口,、出料器和收集盤等組成,。
5.控制系統(tǒng):控制系統(tǒng)用于控制壓片機(jī)的運(yùn)行狀態(tài),包括啟動,、停止,、調(diào)節(jié)壓力等。該系統(tǒng)通常由電氣控制箱,、按鈕和開關(guān)等組成,。
壓片機(jī)圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖,、斜平圓沖,、純平圓沖,。
壓片機(jī)在生產(chǎn)過程中造成片重差異不穩(wěn)的情況以及解決方案。壓片機(jī)的沖頭沖具等問題(1)沖頭與中??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,,造成物料填充不足。解決辦法:對此應(yīng)更換沖頭,、中模,。(2)下沖長短不一,超差,,造成充填量不均,。解決辦法:修差,控制在±5μm以內(nèi),。(3)下沖塞模,。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳,。解決辦法:重新調(diào)整,。(4)檢查模具磨損情況,磨損的模具需要及時更換,。壓片過程的優(yōu)化:加入可壓性好的微晶纖維素,,對片劑硬度有好處。靜安區(qū)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)型號
壓片機(jī)操作簡單易懂,,培訓(xùn)成本低,。寶山區(qū)小型壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式
壓片機(jī)的整機(jī)震動故障有以下幾點(diǎn):1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,,檢查壓緊螺絲是否松動,,如有請擰緊螺母。2)壓片機(jī)轉(zhuǎn)速不對,,應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速,。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,,兩邊的片厚明顯不一致,。調(diào)節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致,。4)顆粒影響,,改進(jìn)壓片工藝,合理配方,,提高顆粒的質(zhì)量,。壓片機(jī)的使用過程中要求設(shè)備維修人員必須定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),,每月1-2次檢查渦輪、渦桿,、軸承,、壓輪、上下導(dǎo)軌各活動部分是否靈活,,是否磨損,,發(fā)現(xiàn)缺陷及時修復(fù)后使用,渦輪箱內(nèi)加機(jī)械油,,一般夏季選用N46、冬季選用N32,,油量從渦桿進(jìn)入一個齒面高為宜,,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,,更新新油,;電氣元件也要注意維護(hù),定期檢查,,保持設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài),。寶山區(qū)小型壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式