（二）注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,，注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人,、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案,。例如,，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料,。（六）進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,，其中一個產(chǎn)品可使用原件,，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號,、注冊證號或者備案編號等信息,。第二十八條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標名,、通用名、屬性名,，并分別說明其具體含義,。進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）,。密云區(qū)本地化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，確保簽章齊全且具有法律效力。

（六）注冊人,、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負責(zé)人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息,。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)提交第十條第（六）項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,，以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人,、境內(nèi)責(zé)任人,、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個境外注冊人,、備案人的,，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料,，增加用戶權(quán)限,。

使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）的,，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）,；使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號）,，無CI號的除外,；使用著色劑為色淀的，應(yīng)當(dāng)在著色劑后標注“（色淀）”,，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類,；含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標明推進劑的種類,、添加量等,；使用納米原料的，應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標注“（納米級）”,。提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,，確保資料的合法性、真實性,、準確性和完整性,。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號,，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息,。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證,，產(chǎn)品可正式上市銷售,。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,，對原料的安全性進行追蹤研究,。四、注意事項資料準備：備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字,，除必須使用的其他文字外,，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,。同時,，資料應(yīng)使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號,、圖表,、術(shù)語等,。了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī),。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

在歐盟,，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

第二十三條 在進行用戶信息更新時,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查,。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應(yīng)同時更新,，一并提交相關(guān)資料,。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,，延長授權(quán)期限,。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人,、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,，應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料,，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的,，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本,。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

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