《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,,保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,,制定的管理規(guī)定。2021年2月,,國家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》,,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,,自2021年5月1日起施行,。 特此公告。 附件:化妝品注冊備案資料...
第七條 化妝品注冊備案資料中,,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致,。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),,設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息,。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰,、不得涂改,?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi),。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同,。豐臺區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊要求2.百分含量,。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含...
備案注冊流程判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,,以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理,。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,,制定備案方案,,并確定測試項(xiàng)目進(jìn)行測試檢測工作,。準(zhǔn)備備案資料:備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料,、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評估資料等,。這些資料需要客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核,。審核通過后,備案人可下載備案憑證,,產(chǎn)品可正式上市銷售,。朝陽區(qū)信息化化妝...
2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品,。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息,。第二十八條 注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名,、通用名,、屬性名,并分別說明其具體含義,。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外)。準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊...
除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu),、注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,,可直接在電子資料上加蓋電子公章,。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計(jì)量單位,,使用其他計(jì)量單位時,應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計(jì)量單位,;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),,標(biāo)明出處,確保有效溯源,;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號,、圖表、術(shù)語等,,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范,。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進(jìn)行備案,。石景山區(qū)本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),,化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,,需向...
簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,,確保簽章齊全且具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,,備案人應(yīng)及時更新備案資料,,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確,。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,,并需對原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價,。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)對提交的材料進(jìn)行審核,,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊熱線使用來源于石油,、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品...
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱,、同一批號的產(chǎn)品,。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱,、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函,。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告,。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時,。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊服務(wù)電話化妝品原料備案注冊是確?;瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以...
使用來源于石油,、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),,無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類,、添加量等;使用納米原料的,,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級)”,。建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求,。通州區(qū)品牌化妝品原料備案注冊平臺化妝品...
化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),,化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同,。例如,,中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,,包括原料的成分、來源,、用途,、安全性評估等,。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查,,確保資料的合法性、真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和完整性,。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線在安全監(jiān)測的期限內(nèi),,化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝...
第七條 化妝品注冊備案資料中,,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致,;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致,。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息,。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰,、不得涂改,。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,,可使用其他規(guī)格紙張,,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求,。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。海淀區(qū)方便化妝品原料備案注冊便捷范圍:國家對特殊化妝...
2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),,全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列,;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的,。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請淡斑美白,、防曬,、染發(fā)、燙發(fā),、防脫發(fā)的產(chǎn)品,,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分,。4.備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說明:使用變性乙醇的,,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量,;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱,;直接來源于植物的,,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,,保...
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,,保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定的管理規(guī)定。2021年2月,,國家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》,,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,,自2021年5月1日起施行,。 特此公告。 附件:化妝品注冊備案資料...
簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,,確保簽章齊全且具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時更新備案資料,,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確,。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,,并需對原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價,。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時,。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu),。審核:監(jiān)...
第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》(附17),,填寫的使用方法,、安全警示用語、貯存條件,、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),,以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件,。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整,、清晰,。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖,;不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求...
(二)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件,。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人,、備案人確認(rèn)后,,方可提交注冊申請或者辦理備案。例如,,中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求,。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品...
第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人,、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,,授權(quán)期限,。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作,。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書,、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(地區(qū))**主管部門,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,,獲取檢測報(bào)告(需包含微生物,、理化、毒理等項(xiàng)目),。大興區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)1.組合包裝產(chǎn)品同時存在...
使用來源于石油,、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號),;使用著色劑的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),,無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類,、添加量等;使用納米原料的,,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級)”,。在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009),;平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊服務(wù)電話安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊,、...
除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章,。使用帶有電子加密證書的公章的,,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計(jì)量單位,,使用其他計(jì)量單位時,,應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計(jì)量單位;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),,標(biāo)明出處,,確保有效溯源;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號,、圖表,、術(shù)語等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范,。這些資料需要客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊怎么樣安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年...
.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒,、禮盒等形式組合銷售,,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的,。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn),、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等,。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,,以避免法律風(fēng)險(xiǎn)。東城區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家了解法規(guī):首先,,了解所在國家或地區(qū)的化...
除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu),、注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,,可直接在電子資料上加蓋電子公章,。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時,,應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計(jì)量單位,;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,,確保有效溯源,;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號、圖表,、術(shù)語等,,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。了解法規(guī):首先,,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī),。大興區(qū)方便化妝品原料備案注冊怎么樣化妝品原料備案注冊是一個復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,,認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料,,并積極配合...
安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價體系:化妝品新原料注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價體系,,對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,,對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。四,、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性:注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性,、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,,將依法受到處理,。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊平臺化妝品注冊...
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱,、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致,。由于更名等原因,,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說明,,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。審核通過后,,備案人可下載備案憑證,,產(chǎn)品可正式上市銷售。西城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊要求1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的,,*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文...