第三十一條 注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》(附17),,填寫的使用方法、安全警示用語(yǔ),、貯存條件,、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說(shuō)明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件,。第三十二條 普通化妝品辦理備案時(shí),、特殊化妝品上市前,,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容,;無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖,;不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求,。門頭溝區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣
第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人,、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,,授權(quán)范圍,,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊(cè)備案工作,。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(guó)(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息,。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告,、配方、說(shuō)明書,、標(biāo)簽圖等,,生成備案編號(hào)。
備案注冊(cè)流程判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,,以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測(cè)試:收集原料基礎(chǔ)信息,,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,,制定備案方案,并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作,。準(zhǔn)備備案資料:備案資料包括新原料研制報(bào)告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,、新原料安全評(píng)估資料等,。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求,。提交備案申請(qǐng):備案人需通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)提交備案申請(qǐng),并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料,。同時(shí),,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。
第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,。除注冊(cè)商標(biāo),、網(wǎng)址、**名稱,、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA,、PA,、UVA、UVB,、維生素C等),,所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后,。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,,具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字,。除用戶信息相關(guān)資料外,,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的,,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,,獲取檢測(cè)報(bào)告(需包含微生物,、理化、毒理等項(xiàng)目)。
無(wú)法提供證明資料原件的,,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件,。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新,,確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確,。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新,、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新,。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,,完成相關(guān)信息和資料的更新,。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息,、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,、聯(lián)系信息。提交備案申請(qǐng):向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng),,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商
判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,,以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。門頭溝區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣
備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性,、真實(shí)性,、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人,、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè),、備案義務(wù),對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),。注冊(cè)人,、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,,履行相關(guān)義務(wù),。安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,,安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。門頭溝區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣
新安潤(rùn)(北京)咨詢有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,,成績(jī)讓我們喜悅,,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,,和諧溫馨的工作環(huán)境,,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,,新安潤(rùn)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),,回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,,要不畏困難,,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,,共同走向輝煌回來(lái),!