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豐臺(tái)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-06

除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu),、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,,可直接在電子資料上加蓋電子公章,。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),,應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計(jì)量單位,;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,確保有效溯源,;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào),、圖表、術(shù)語等,,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范,。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會(huì)收到備案結(jié)果,,方可使用該原料,。豐臺(tái)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

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.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,,并已備注說明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn),、毒理學(xué)試驗(yàn),、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)要求在中國,,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。

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第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,,可進(jìn)行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息,。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加,、生產(chǎn)場地減少,、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場地更新時(shí),,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8),。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,,應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況,,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。

備案注冊(cè)流程判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,,以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測(cè)試:收集原料基礎(chǔ)信息,,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,,制定備案方案,并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作,。準(zhǔn)備備案資料:備案資料包括新原料研制報(bào)告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,、新原料安全評(píng)估資料等。這些資料需要客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求。提交備案申請(qǐng):備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)提交備案申請(qǐng),,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料,。同時(shí),還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核,。審核通過后,,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售,。

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無法提供證明資料原件的,,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí),,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新,,確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新,、一般審核更新,、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息,、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息,。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分,、來源,、用途、安全性等信息,。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

資料應(yīng)使用我國法定計(jì)量單位,,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表,、術(shù)語等,。豐臺(tái)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品,。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息,。第二十八條 注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名,、通用名,、屬性名,并分別說明其具體含義,。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,,并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外)。豐臺(tái)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

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