委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交委托關系文件,。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱,、委托方,、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱,、生產(chǎn)地址,、本產(chǎn)品接受委托的日期,、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權人的簽章,。注冊人,、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關系,。（四）進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人,、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外,。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、產(chǎn)品名稱,、出具文件的機構名稱以及文件出具日期，并由機構簽章確認,。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,，以避免法律風險。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務電話

備案人應當對所提交資料的合法性,、真實性,、準確性、完整性和可追溯性負責,。備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字,，并符合相關法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人,、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務,，對化妝品原料的質(zhì)量安全負責,。注冊人、備案人在境外的,，應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人,，履行相關義務。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算,。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務電話準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料,，包括原料的成分,、來源、用途,、安全性評估等,。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性,、真實性,、準確性和完整性。審核通過后,，系統(tǒng)會生成備案號,，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過后,，備案人可下載備案憑證,，產(chǎn)品可正式上市銷售。同時,，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,，對原料的安全性進行追蹤研究。四,、注意事項資料準備：備案資料應使用國家公布的規(guī)范漢字,，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應當完整,、規(guī)范地翻譯為中文,。同時，資料應使用我國法定計量單位,，并規(guī)范使用標點符號,、圖表、術語等,。

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算,。安全風險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四,、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性,、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,，將依法受到處理,。備案的目的是為了保護消費者的健康,，確保化妝品的質(zhì)量和安全,。

第二十三條 在進行用戶信息更新時,，企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,，應同時更新,，一并提交相關資料。第二十四條 境內(nèi)責任人授權書所載授權期限到期后,，應當重新提交更新的授權書,，延長授權期限。逾期未重新提交的,，境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人,、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢,。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,，應當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日,；無有效期限的,，應當每五年提交***版本。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化,，企業(yè)需要重新進行備案,。順義區(qū)營銷化妝品原料備案注冊要求

備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究,。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務電話

第二十一條 用戶權限相關資料中,，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷,、生產(chǎn)場地增加,、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新,。進行生產(chǎn)場地更新時,，應當提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中,，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,，應當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關資料,。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,，可提交相關資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,，必要時還需補充提交相應的質(zhì)量管理體系概述,。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務電話

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