提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構(gòu)。審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,,確保其符合安全和法規(guī)要求,。獲得備案:審核通過后,,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料,。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,,企業(yè)需要重新進行備案,。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風險,。國際差異:在歐美等地區(qū),,化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),,如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定,。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的,、安全使用量的已使用原料,,則進行備案管理,。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊怎么樣
第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,,授權(quán)和被授權(quán)關系,,授權(quán)范圍,授權(quán)期限,。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人,,境內(nèi)責任人應當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書,、文件等證明資料,,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息,。豐臺區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表審核通過后,系統(tǒng)會生成備案號,,并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息,。
第二十一條 用戶權(quán)限相關資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息,。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷,、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少,、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新,。進行生產(chǎn)場地更新時,應當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8),。其中,,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,,應當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關資料,。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,,可提交相關資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,,必要時還需補充提交相應的質(zhì)量管理體系概述。
(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,,分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的,,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的,,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,,應當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料,。(五)使用貼,、膜類載體材料的,應當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,,同時提供其來源,、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料,。政策學習:熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件,。
2.百分含量。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的含量,,含量以質(zhì)量百分比計,,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量,。3.使用目的,。應當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白,、防曬,、染發(fā)、燙發(fā),、防脫發(fā)的產(chǎn)品,,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分,。4.備注欄,。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,,應當說明具體的原料名稱,;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位,。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性,、皮膚刺激性等,。順義區(qū)營銷化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009),;昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊怎么樣
2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料,。(六)進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,,其中一個產(chǎn)品可使用原件,,其他產(chǎn)品可使用復印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關受理編號,、注冊證號或者備案編號等信息,。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),,產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名,、通用名、屬性名,,并分別說明其具體含義,。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外),。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊怎么樣
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