.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,,并已備注說明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn),、毒理學(xué)試驗(yàn),、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。在歐美等地區(qū),,化妝品原料的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格,,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定,。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu),。審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求,。獲得備案:審核通過后,,企業(yè)將獲得備案號(hào),可以合法使用該原料,。注意事項(xiàng):原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,,不同類型的原料可能有不同的備案要求,。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進(jìn)行備案,。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,,以避免法律風(fēng)險(xiǎn)。國際差異:在歐美等地區(qū),,化妝品原料的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格,,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定,。海淀區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)獲得備案:審核通過后,,企業(yè)將獲得備案號(hào),可以合法使用該原料,。
安全監(jiān)測(cè)制度:已經(jīng)取得注冊(cè),、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算,。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系:化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,,對(duì)化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,,對(duì)化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。四,、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性:注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性,、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,,將依法受到處理,。
(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的,,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量,;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的,,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明,。2.產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料,。(五)使用貼,、膜類載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,,同時(shí)提供其來源,、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料,。在歐盟,,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009),;
簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確,。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè),、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,,期間注冊(cè)人,、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),。,;在中國,,化妝品原料的注冊(cè)和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé),。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽設(shè)計(jì),、安全評(píng)估報(bào)告等。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,。除注冊(cè)商標(biāo),、網(wǎng)址、**名稱,、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA,、PA,、UVA、UVB,、維生素C等),,所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后,。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,,具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人,、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字,。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍,。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
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