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大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

來源: 發(fā)布時間:2025-06-21

2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料,。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品,。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,,其中一個產(chǎn)品可使用原件,,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號,、注冊證號或者備案編號等信息,。第二十八條 注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),,產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名,、通用名,、屬性名,,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外),。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時,。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

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(二)使用電子標(biāo)簽的,,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼,;(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容,;(四)存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片,。符合以下一種或多種情形的,,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.*凈含量規(guī)格不同的,;2.*在已上***售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道,、促銷,、節(jié)日??睢①浧返刃畔⒌?;3.*銷售包裝顏色存在差異的,;延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊選擇等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,可能會要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估,。

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網(wǎng)上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號,。填報信息:上傳檢測報告、配方,、說明書、標(biāo)簽圖等,,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內(nèi)核驗材料完整性,。技術(shù)審查:重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性,,可能要求補(bǔ)充資料。公示期:通過初審后公示7天,,無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報告,,及時更新配方或標(biāo)簽變更信息,。風(fēng)險應(yīng)對:若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),需立即啟動召回并報備,。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),,客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求。

1.應(yīng)當(dāng)提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標(biāo),,微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求,。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,,應(yīng)當(dāng)注明檢驗頻次,,所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的,,應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱,;與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的,,應(yīng)當(dāng)填寫檢驗方法名稱,,說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證,,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。備案資料包括新原料研制報告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告,、新原料安全評估資料等。

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備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的合法性,、真實性,、準(zhǔn)確性,、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求,。責(zé)任化妝品原料注冊人,、備案人依法履行產(chǎn)品注冊,、備案義務(wù),,對化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),。注冊人、備案人在境外的,,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,履行相關(guān)義務(wù),。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,,安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算,。審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,,確保其符合安全和法規(guī)要求,。豐臺區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

這些資料需要客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

無法提供證明資料原件的,,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件,。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時,,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行更新,,確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準(zhǔn)確,。更新方式主要包括自行更新,、一般審核更新,、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新,。屬于審核更新的,,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,,完成相關(guān)信息和資料的更新,。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息,、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息,。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

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