第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,，可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息,。具體情形包括：生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加,、生產(chǎn)場(chǎng)地減少,、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí),，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表（附8）,。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加,，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,，必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。法規(guī)依據(jù)：不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同,。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話

簽章要求：備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,，應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,，并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,，備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,，確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè)：已經(jīng)取得注冊(cè),、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，期間注冊(cè)人,、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,，并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。北京營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)要求備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,，對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,。

化妝品原料備案注冊(cè)是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié),。以下是對(duì)化妝品原料備案注冊(cè)的詳細(xì)解析：一、備案注冊(cè)概述化妝品原料備案注冊(cè)是指對(duì)化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的,、安全使用量的已使用原料,，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,，保護(hù)消費(fèi)者健康,。二、備案注冊(cè)類別注冊(cè)管理：對(duì)于具有防腐,、防曬,、著色、染發(fā),、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,，需要進(jìn)行注冊(cè)管理。備案管理：對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料,，以及調(diào)整使用目的,、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理,。

2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料,。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào),、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息,。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名,、通用名、屬性名,，并分別說明其具體含義,。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無外文名稱的除外）,。資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表,、術(shù)語等,。

第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo),、網(wǎng)址,、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF,、PFA、PA,、UVA,、UVB、維生素C等）,，所有其他文字均應(yīng)完整,、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后,。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,，簽章齊全，具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,，產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人,、備案人簽章的,，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字,。授權(quán)委托簽字的,，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件，授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍,。材料整理：包括配方表（含成分含量）,、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì),、安全評(píng)估報(bào)告等,。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話

準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分,、來源,、用途、安全性評(píng)估等,。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào),、原料名稱,、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）,。1.原料名稱,。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,、國(guó)際化妝品原料名稱（簡(jiǎn)稱INCI名稱）或者英文名稱,。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱,；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱,；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,，應(yīng)當(dāng)予以說明。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話

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