美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院,，探究多靶點(diǎn)糞便RNA檢測(cè)（ColoSense）用于結(jié)直腸ai篩查的敏感性與特異性，相關(guān)成果于2023年10月23日發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》。該研究依托3期雙盲前瞻性橫斷面臨床試驗(yàn)（CRC-PREVENT）,，此試驗(yàn)為支持III類醫(yī)療器械上市前批準(zhǔn)申請(qǐng)而開(kāi)展,。2021年6月至2022年6月,，通過(guò)社交媒體和護(hù)士呼叫中心從美國(guó)49個(gè)州招募8920名45歲及以上平均風(fēng)險(xiǎn)人群,，參與者完成mt-sRNA檢測(cè)（含糞便免疫化學(xué)測(cè)試FIT、8種RNA轉(zhuǎn)錄物濃度及吸煙狀態(tài)信息）并接受結(jié)腸鏡檢查,。結(jié)果顯示,，參與者平均年齡55歲，含多族裔人群,，其中36人患結(jié)直腸ai（）,，606人有晚期腺瘤（）。mt-sRNA檢測(cè)結(jié)直腸ai敏感性為94%,、晚期腺瘤為46%,，對(duì)結(jié)腸鏡檢查無(wú)病變者特異性達(dá)88%。與FIT相比,，其對(duì)結(jié)直腸ai（94%vs78%）和晚期腺瘤（46%vs29%）的敏感性更高,，且無(wú)病變特異性與現(xiàn)有分子診斷測(cè)試相當(dāng)。研究表明,，mt-sRNA檢測(cè)對(duì)45歲及以上人群結(jié)直腸瘤（結(jié)直腸ai和晚期腺瘤）篩查具有高敏感性,，性能優(yōu)于FIT，特異性表現(xiàn)良好,。 便攜式設(shè)備支持藍(lán)牙連接,，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至移動(dòng)設(shè)備分析。多重基因檢測(cè)系統(tǒng)

      易感基因作為人體健康的關(guān)鍵決定因素之一,，其檢測(cè)意義貫穿疾病預(yù)防與健康管理全程,。從疾病發(fā)生機(jī)制看，生活中絕大多數(shù)常見(jiàn)疾病均由基因與環(huán)境共同作用引發(fā),，通過(guò)易感基因檢測(cè)可精確識(shí)別個(gè)體疾病發(fā)生傾向,，例如明確是否攜帶糖尿病等慢性病相關(guān)基因變異?；跈z測(cè)結(jié)果,，人們能針對(duì)性調(diào)整生活方式，如為血糖高易感人群定制低糖飲食方案,、為心血管疾病高危個(gè)體規(guī)劃運(yùn)動(dòng)計(jì)劃，從環(huán)境暴露和行為習(xí)慣層面切斷疾病誘發(fā)鏈條,，降低患病風(fēng)險(xiǎn),。南京自動(dòng)化基因檢測(cè)系統(tǒng)集成化基因檢測(cè)一體機(jī),，一鍵啟動(dòng)，全自動(dòng)完成復(fù)雜基因檢測(cè)流程,。

基因檢測(cè)一體機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療診斷,、疾病防控、生物科學(xué)研究等領(lǐng)域,。在醫(yī)療診斷方面,，它可以用于遺傳病篩查、檢測(cè),、疾病輔助診斷等,；在疾病防控方面，它可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制傳染病的傳播,；在生物科學(xué)研究方面,，它為科研人員提供了高效、準(zhǔn)確的基因測(cè)序工具,。隨著基因測(cè)序技術(shù)的不斷發(fā)展和普及,，基因檢測(cè)一體機(jī)的市場(chǎng)需求也在不斷增加。目前,，市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)了多款性能優(yōu)異,、功能多面的基因檢測(cè)一體機(jī)產(chǎn)品。未來(lái),，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷拓展,，基因檢測(cè)一體機(jī)有望在更多領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

國(guó)產(chǎn)替代在基因檢測(cè)領(lǐng)域是一個(gè)重要的趨勢(shì),，這主要得益于國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)技術(shù)的快速發(fā)展和國(guó)家對(duì)生物安全及醫(yī)療健康領(lǐng)域的重視,。以下是對(duì)國(guó)產(chǎn)替代基因檢測(cè)的分析：一、國(guó)產(chǎn)替代的背景技術(shù)進(jìn)步：國(guó)內(nèi)基因測(cè)序技術(shù)不斷進(jìn)步,，涌現(xiàn)出了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的測(cè)序設(shè)備和試劑耗材,，如華大智造的基因測(cè)序儀等。市場(chǎng)需求：隨著基因檢測(cè)在醫(yī)學(xué),、農(nóng)業(yè),、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，市場(chǎng)需求不斷增加,，為國(guó)產(chǎn)替代提供了廣闊的發(fā)展空間,。政策支持：國(guó)家出臺(tái)了一系列政策，鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)基因檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程,。便攜式設(shè)備支持離線操作，無(wú)需依賴外部電源和網(wǎng)絡(luò)。

      對(duì)全人群而言,，基因堪稱生命的 “底層代碼”,，決定生老病死的潛在軌跡。檢測(cè)不僅能揭示內(nèi)因（即遺傳物質(zhì)異常）,，幫助人們主動(dòng)規(guī)避外因（如污染,、不良習(xí)慣）的疊加傷害，還可優(yōu)化醫(yī)療決策 —— 通過(guò)基因信息指導(dǎo)用藥,，避免因個(gè)體代謝差異導(dǎo)致藥物不良反應(yīng),，減少醫(yī)療資源浪費(fèi)的同時(shí)提升療效。尤其對(duì)老年人,，早期檢測(cè)可提前預(yù)警阿爾茨海默病等老年高發(fā)疾病,，助力其通過(guò)提前干預(yù)延緩疾病發(fā)生，延長(zhǎng)健康壽命,，提升晚年生活質(zhì)量,，也為家庭減輕照護(hù)負(fù)擔(dān)。該一體機(jī)支持定制化服務(wù),，滿足不同用戶個(gè)性化需求,。杭州國(guó)產(chǎn)替代基因檢測(cè)設(shè)備操作流程

便攜式一體機(jī)，采用微機(jī)電加熱,，確?；驍U(kuò)增高效穩(wěn)定。多重基因檢測(cè)系統(tǒng)

集成化基因檢測(cè)技術(shù)是一種高度集成化,、自動(dòng)化的基因檢測(cè)技術(shù),，它將樣本處理、核酸提取,、擴(kuò)增,、檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析等多個(gè)步驟集成在一個(gè)設(shè)備或系統(tǒng)中完成。以下是對(duì)集成化基因檢測(cè)技術(shù)的詳細(xì)介紹：一,、技術(shù)特點(diǎn)高度集成化：集成化基因檢測(cè)技術(shù)將多個(gè)檢測(cè)步驟集成在一個(gè)設(shè)備或系統(tǒng)中,，簡(jiǎn)化了操作流程，提高了檢測(cè)效率,。自動(dòng)化：該技術(shù)通常采用自動(dòng)化設(shè)備,，減少了人工操作，降低了操作誤差,，提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,。高通量：集成化基因檢測(cè)技術(shù)能夠同時(shí)處理多個(gè)樣本，提高了檢測(cè)通量,，適用于大規(guī)模篩查和診斷,。靈敏度高：該技術(shù)能夠檢測(cè)到極低濃度的目標(biāo)基因,，提高了檢測(cè)的靈敏度。多重基因檢測(cè)系統(tǒng)