隨著全球經(jīng)濟一體化的進程,,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉(zhuǎn)型,、升級、創(chuàng)新,,因為只有這樣我們才能生存,。無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助,!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種,。天花吊頂:包括吊桿,、綱梁、天花板格子梁,,材料一般是:彩鋼板與無塵板,。照明器具:采用無塵專門用燈具。無塵車間制作主要包括天花吊頂,、空調(diào)系統(tǒng),、隔斷、地面,、以及照明燈具,。地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。空調(diào)系統(tǒng):包括主機,、風管,、過濾器系統(tǒng)、FFU等,。電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電,、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨控制。網(wǎng)線,、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱,、插座,、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,,在施工前要進行復核,。每個單獨區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨控制。燈具安裝應(yīng)易于清潔,。室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,,應(yīng)該及時清掃。無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,,鋪設(shè)2mm厚PVC地板,。根據(jù)GMP規(guī)范要求。 勵康致力于gmp車間設(shè)計,,有需要可以聯(lián)系我司哦,!診斷試劑GMP車間裝修公司
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,,但是無塵室也是需要換氣的,,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室,。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,,凈化級別越高,,潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),食品車間要達到10萬級,。01,、十萬級凈化車間標準十萬級凈化車間標準一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個,。十萬級凈化車間標準二:微生物比較大允許數(shù),,浮游菌數(shù)不超過500個/m,;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標準三:壓差,。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),,避免氣流倒灌),。02、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾,、中效過濾,、高效過濾等三個過濾段。 化妝品GMP凈化車間無塵車間的溫度怎么控制呢,?
無菌原料藥用小鋁聽留樣,,不需要定期開聽做外觀性狀檢查。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年,。與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),,因為成品有留樣,,可不必單獨留樣。原料藥等非制劑類產(chǎn)品,,不需要對物料進行留樣,。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,也應(yīng)考慮物料的效期,,以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時進行調(diào)查,。另外,持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的條件,,須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備,、房間內(nèi)進行考察,恒溫恒濕箱,、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗證(包括溫濕度分布驗證),,設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運行的要求。試劑,、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細要求,。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商,必要時對供應(yīng)商進行評估。這些實驗用品應(yīng)有接收記錄,,容器上應(yīng)有接收日期,;應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用、配制,、貯存,。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標注配制批號、配制日期,、配制人員,,應(yīng)有配制記錄;配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄,。
潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào)、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理,。所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落,。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封,。根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料,。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,、不起灰,、不落塵、耐腐蝕,、耐沖擊,、易清洗,減少凹凸面,。墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧,、雅致,,并便于識別污染物。門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,,使污染粒子不易從外部滲入,,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封,。施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,,必須隨時清掃,。在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè),。注意保護已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊、敲打,、,、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染,。 十萬級凈化車間適用場合.
潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn),,避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面,、環(huán)氧彩砂地面,、PVC地面。環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用,。特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,,裝飾效果好,,彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性,,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,,耐酸堿,并可霉,,菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用,。特性:顏色可自由調(diào)配,,色彩鮮艷,裝飾效果好,,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,,耐酸堿,,并可霉,菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度,。PVC塑膠地板,適用于藥廠,、醫(yī)院,、體育館等場所的地面鋪設(shè)。具有防污性能,,便于清潔和維護,。適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富,。 無塵車間使用中要注意哪些實際問題?食品檢測試劑GMP車間
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GMP車間設(shè)計裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求:
一、布置合理,、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
二,、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室,。
三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風側(cè),,易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風口位置,。
四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,,并預留設(shè)備安裝口和檢修口,。 診斷試劑GMP車間裝修公司
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