隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,，我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,，而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型,、升級,、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存,。無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡單的介紹下,，希望對各位有所幫助！無塵車間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板：包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,，但彩鋼板的夾芯有很多種。天花吊頂：包括吊桿,、綱梁,、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板,。照明器具：采用無塵專門用燈具,。無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng),、隔斷,、地面、以及照明燈具,。地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板,?？照{(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管,、過濾器系統(tǒng),、FFU等,。電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電,、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制。網(wǎng)線,、墻上設(shè)備電源利用原有線路,，配電箱、插座,、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝,。潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核,。每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制,。燈具安裝應(yīng)易于清潔。室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,，應(yīng)該及時(shí)清掃,。無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板,。根據(jù)GMP規(guī)范要求,。 勵(lì)康致力于gmp車間設(shè)計(jì)，有需要可以聯(lián)系我司哦,！診斷試劑GMP車間裝修公司

    十萬級高潔凈車間：指潔凈級別,，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的,，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,，再送到無塵室。100000（10萬）級要求每小時(shí)換氣15-19次,，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘,。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別：百級＞千級＞萬級＞十萬級＞三十萬級凈化車間的潔凈級別其實(shí)就是說值越小，凈化級別越高,，潔凈度越高造價(jià)也越高,。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，也就是車間內(nèi)每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi),，食品車間要達(dá)到10萬級。01,、十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一：塵粒比較大允許數(shù)≥,，≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二：微生物比較大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m,；沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿,。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌）,。02,、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾,、高效過濾等三個(gè)過濾段,。 化妝品GMP凈化車間無塵車間的溫度怎么控制呢？

    無菌原料藥用小鋁聽留樣,，不需要定期開聽做外觀性狀檢查,。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”，不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年,。與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶,、丁基塞），因?yàn)槌善酚辛魳?，可不必單?dú)留樣,。原料藥等非制劑類產(chǎn)品，不需要對物料進(jìn)行留樣,。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,，也應(yīng)考慮物料的效期，以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行調(diào)查,。另外,，持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的條件，須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備,、房間內(nèi)進(jìn)行考察,，恒溫恒濕箱、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證（包括溫濕度分布驗(yàn)證）,，設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運(yùn)行的要求,。試劑、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對檢驗(yàn)用試劑,、試液、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求,。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商,，必要時(shí)對供應(yīng)商進(jìn)行評估,。這些實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)有接收記錄，容器上應(yīng)有接收日期,；應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用,、配制、貯存,。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號,、配制日期、配制人員,，應(yīng)有配制記錄,；配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄,。

    潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào),、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理,。所有的配件,、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封,。根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料,。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕、耐沖擊,、易清洗,，減少凹凸面。墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角,。壁面色彩要和諧、雅致,，并便于識別污染物,。門窗與內(nèi)墻而要平直,，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入,，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封,。施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃,。在己安裝高效過濾器的房間,，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,，不得因撞擊,、敲打、,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染。 十萬級凈化車間適用場合.

     潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn),，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接,。(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面,、PVC地面,。環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用,。特性：顏色可自由調(diào)配,，色彩鮮艷，裝飾效果好,，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,，耐酸堿,，并可霉，菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度,。彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,，還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。特性：顏色可自由調(diào)配,，色彩鮮艷,，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性,，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異，耐酸堿,，并可霉,，菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度,。PVC塑膠地板,，適用于藥廠、醫(yī)院,、體育館等場所的地面鋪設(shè),。具有防污性能,，便于清潔和維護(hù),。適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富,。 無塵車間使用中要注意哪些實(shí)際問題,？食品檢測試劑GMP車間

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GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求：

一,、布置合理、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室,。

二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室,。

三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置,。

四 ,、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口,。 診斷試劑GMP車間裝修公司

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