GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求   一,、布置合理,、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室,。   二,、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室,。   三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側(cè),，易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置,。   四 、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,，并預留設備安裝口和檢修口,。GMP潔凈廠房裝修材料須選用整體性好、表面平整光滑,、無孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細菌的材料,。廣東食品檢測試劑GMP車間裝修

GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求

一,、布置合理、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室,。

二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室,。

三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置,。

四,、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口,。

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潔凈實驗室，顧名思義,，就是潔凈程度非常高的實驗室,，即便是我們?nèi)粘２粫佑|到它的人，也多多少少有些了解,。不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,，其實在建造和使用它時，各方面的要求都很高,。一,、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(qū)（1）潔凈室內(nèi)表面平整,、光滑,、無脫落物，墻角應弧形,，有防塵,、蟲、污設施,。（2）人和物進入潔凈室應有雙層窗,。門向潔凈度高一側(cè)開。應該設置安全門,。（3）人流,、物流分開并固定路線。（4）水、電線路暗敷,。管道及風口與頂棚連接處密封,，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,，吸頂燈與頂棚連接處密封,。（5）操作臺臺面不應用木頭、油漆面,，應易清潔,。2、人員凈化（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘（2）外出鞋不能進,，潔凈室內(nèi)不準穿拖鞋（3）洗手和消毒不采用手動3,、物料凈化（1）設置物料清潔室。（3）物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,，直接接觸產(chǎn)品初包裝應兩層密封包裝,。二、潔凈實驗室的設計要點1,、無塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流,、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例,。

在無塵凈化車間設計中，對空氣潔凈度等級標準的確定,，應在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設備的大小,、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式,、操作人數(shù)、設備自動化程度,、設備檢修空間,、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用,，達到節(jié)能要求,。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對注射劑稀配可定為1萬級,，而濃配對環(huán)境要求不高,，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高,、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施,。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求,。如注射劑稀配1萬級,，當采用密閉系統(tǒng)時生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級,。潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間,、無塵室或清凈室,。

食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙。潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,，必要時要有防止交叉污染的措施,。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施,。人員和物料進入潔凈廠房,，要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應,。無菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞,。操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關的物料，設置必要的工藝設備,。用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設置時,，電梯前應設緩沖室。無塵凈化車間的設備應該怎么選擇呢,？深圳醫(yī)療器械GMP車間設計裝修報價

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