無塵車間工藝裝備的設(shè)計和選型,在滿足機械化、自動化,、程控化和智能化的同時,必須實現(xiàn)節(jié)能化,。如對水針劑生產(chǎn),可設(shè)計入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,,使機器與無菌室墻壁連接在一起,,而維修在隔壁非無菌區(qū)進行,不影響無菌環(huán)境,。由于機器占地面積小,,減少了無塵車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,,節(jié)約了能源,。同時,應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,,降低排風(fēng)量,。如盡可能采用水冷式設(shè)備,并加強無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,,減少排熱量,,降低能耗。農(nóng)業(yè)部檢測試劑GMP車間裝修公司,。廣州車間裝修價格
做為凈化廠房,、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司,?是擺在甲方單位負責(zé)人,、項目總負責(zé)人、招標單位和評標會面前為重要的問題,,起碼應(yīng)該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗,。凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品,、化妝品,、電子、化工,、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別,、溫濕度、照度要求等完全不同,,因為涉及行業(yè)眾多,,各公司側(cè)重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,,以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數(shù)等,;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力:一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計,、施工規(guī)范的要求設(shè)計,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,,終順利拿到各類證書,;一個規(guī)范的設(shè)計方案應(yīng)做到技術(shù)先進、經(jīng)濟適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費用經(jīng)濟合理,,更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護;方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn)。根據(jù)報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚,、價格合理;一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹,。 廣州GMP車間裝修報價無塵車間如何杜絕污染源,?
準確記錄標定和復(fù)標各份所消耗體積和空白液的體積,計算公式,,計算結(jié)果及相應(yīng)的RSD,。試劑、試液應(yīng)注意正確的儲藏條件,。有的應(yīng)置于冰箱中保存,,如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等。有的應(yīng)進行水封液面,,如溴液,。有的應(yīng)避光、陰涼保存,。強酸,、強氧化液體試劑應(yīng)有防護、保護措施,,如應(yīng)放置在有沙土保護,、可相應(yīng)固定的器具內(nèi),并應(yīng)置于試劑架底層,。對配制試液的效期的規(guī)定要科學(xué)合理(有機試液,、不穩(wěn)定的試液,效期應(yīng)短點,,而無機試液可適當(dāng)長點,,在容器密封性能較好的情況下可一年)。按藥典的要求需臨用新配制的試液應(yīng)及時新鮮配制,,不得使用過期的試液,。標準溶液、試劑,、試液配制應(yīng)嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制,,不得進行任何簡化和改變。標準溶液,、試劑,、試液標簽應(yīng)正確標注,按藥典或相應(yīng)的標準配制的試液,,應(yīng)采用藥典或相應(yīng)的標準所規(guī)定的名稱,,不得擅自更改。按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑,,除此之外,,標準試液,、試劑試液標簽應(yīng)正確標注濃度和溶劑。任何標準標準溶液,、試劑,、試液標簽應(yīng)正確標注配制時間、有效期,。對于劇與易制應(yīng)按國家相關(guān)法規(guī)要求嚴格管理,。屬于毒劇品(包括危險級的易爆品和易制)的試劑、試液必須置于保險箱內(nèi),,由雙人雙鎖保管,。
潔凈實驗室,顧名思義,,就是潔凈程度非常高的實驗室,,即便是我們?nèi)粘2粫佑|到它的人,也多多少少有些了解,。不過大家對它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上,,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高,。一,、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整,、光滑、無脫落物,,墻角應(yīng)弧形,,有防塵、蟲,、污設(shè)施,。(2)人和物進入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開,。應(yīng)該設(shè)置安全門,。(3)人流、物流分開并固定路線,。(4)水,、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,,電氣管路,、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封,。(5)操作臺臺面不應(yīng)用木頭,、油漆面,應(yīng)易清潔。2,、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘(2)外出鞋不能進,,潔凈室內(nèi)不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設(shè)置物料清潔室,。(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。二,、潔凈實驗室的設(shè)計要點1,、無塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流,。選擇氣流形式一則參照慣例,。保健品GMP凈化車間裝修公司。
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面,、路面,、空氣、場地,、水質(zhì)等應(yīng)符合要求,。生產(chǎn)、倉儲,、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙,。2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,,人流、物流應(yīng)分開,,走向應(yīng)合理,。3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙,。4,、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施,。5,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。6,、人員和物料進入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),。7,、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9,、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室,。11,、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設(shè)施,。12,、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔、無污跡,、易清潔。13,、潔凈室,。 無塵凈化車間如何才能做到節(jié)能?深圳體外診斷試劑GMP車間
醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃,。廣州車間裝修價格
檢驗操作應(yīng)規(guī)范,,檢驗記錄應(yīng)有可追溯性,檢驗結(jié)果超標應(yīng)進行調(diào)查,,應(yīng)有物料和產(chǎn)品的留樣,,應(yīng)對檢驗相關(guān)的物品規(guī)范管理等具體要求。新版GMP第二百一十七條是在98版規(guī)范第七十四條基礎(chǔ)上的完善條款,,提出了企業(yè)應(yīng)根據(jù)檢驗內(nèi)容,、工作量和獲取檢驗結(jié)果的時間要求,,來配置適當(dāng)?shù)膶嶒炇业墓芾碓瓌t。制藥企業(yè)應(yīng)從其規(guī)模大小以及實驗室承擔(dān)的工作量,,合理設(shè)置機構(gòu)(如考慮車間化驗室設(shè)置的必要性),、配置資源。另外,,企業(yè)一般不得進行委托檢驗,,確需委托檢驗的,需按第十一章中委托檢驗部分的規(guī)定辦理,,還應(yīng)當(dāng)在檢驗報告中予以說明,。另外,新版GMP還對質(zhì)量控制負責(zé)人提出了任職資格要求,,同時明確其可以管理同一企業(yè)的一個或多個實驗室(見第二百一十八條),,也明確了從事質(zhì)量檢測工作人員的低學(xué)歷資質(zhì)要求(見第二百一十九條),對二者均強調(diào)了要經(jīng)過實踐培訓(xùn)并通過考核方可從事工作,。具體實施時,,質(zhì)量控制負責(zé)人的資質(zhì)和質(zhì)量控制檢驗人員的資質(zhì)可以一致或更高一些,但至少滿足“具有相關(guān)專業(yè)中?;蚋咧幸陨蠈W(xué)歷,,并經(jīng)過與所從事的檢驗操作相關(guān)的實踐培訓(xùn)且通過考核”這項強制性要求。具體到檢驗人員(含質(zhì)量控制負責(zé)人)是否只要經(jīng)過公司內(nèi)部的崗位知識培訓(xùn)并考核合格就能上崗,。廣州車間裝修價格
深圳市勵康凈化工程有限公司屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè),,技術(shù)力量雄厚。是一家私營有限責(zé)任公司企業(yè),,隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,,追求新型,,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,,良好的質(zhì)量,、合理的價格、完善的服務(wù),,在業(yè)界受到寬泛好評,。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠滿意為標準,;以保持行業(yè)優(yōu)先為目標,,提供***的細胞培養(yǎng)GMP實驗室,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,,食品廠凈化車間裝修,。勵康凈化工程順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),,力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的細胞培養(yǎng)GMP實驗室,,GMP凈化車間,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,,食品廠凈化車間裝修,。