食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:
1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,,其地面,、路面、空氣,、場地,、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn),、倉儲,、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙,。
2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,人流,、物流應(yīng)分開,,走向應(yīng)合理。
3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙,。
4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施,。
5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施,。
6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。
7,、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞,。
8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備,。
9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。
10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室,。
11、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施,。
12、非潔凈廠房(區(qū))地面,、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔,、無污跡,、易清潔。
13,、潔凈室。 食品無菌潔凈車間是食品加工行業(yè)中不可或缺的一環(huán),。廣東動物檢測試劑GMP車間裝修價(jià)格
在設(shè)計(jì)潔凈車間凈化裝修時(shí),,還需要考慮:通風(fēng)系統(tǒng):潔凈車間的通風(fēng)系統(tǒng)是保證空氣質(zhì)量的重要因素。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)具備良好的送風(fēng),、排風(fēng)和過濾功能,。可以采用層流送風(fēng)系統(tǒng),,通過送風(fēng)口將潔凈空氣均勻地送入車間,,同時(shí)設(shè)置排風(fēng)口將污染空氣排出。通風(fēng)系統(tǒng)還應(yīng)具備調(diào)濕,、調(diào)溫等功能,,以保持恒定的環(huán)境條件。照明:潔凈車間的照明要求較高,,需要提供充足的照明強(qiáng)度,,并避免產(chǎn)生陰影和眩光??梢圆捎肔ED燈具,,具有節(jié)能、壽命長,、無污染等優(yōu)點(diǎn),。照明設(shè)備的安裝位置應(yīng)考慮到對潔凈區(qū)域的影響,避免灰塵和顆粒物的積聚。廣東化妝品車間設(shè)計(jì)價(jià)格到底什么是GMP車間呢,?
潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級潔凈車間,,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間內(nèi)。凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻,、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間,。各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4),;中效:粒徑≥1μm,,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,,大氣塵效率>,。氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間,、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,,吊頂高度為。⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門,、雙門,。⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室,、緩沖間進(jìn)入,。⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。調(diào)施工設(shè)計(jì)說明:⑴通風(fēng),、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊,;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密,。⑵風(fēng)管,、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,,不得損壞保溫層,,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,,防火閥須單獨(dú)配置吊架,。
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào),、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理,。所有的配件,、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封,。根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料,。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕、耐沖擊,、易清洗,,減少凹凸面。墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧,、雅致,,并便于識別污染物。門窗與內(nèi)墻而要平直,,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,,必須隨時(shí)清掃。在己安裝高效過濾器的房間,,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè),。注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊、敲打,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染。 無塵凈化車間可分為百級,、千級,、萬級、十萬級等不同級別,。
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時(shí)換氣15-19次,,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘,。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實(shí)就是說值越小,凈化級別越高,,潔凈度越高造價(jià)也越高,。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),,食品車間要達(dá)到10萬級。01,、十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),,浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m,;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差,。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),,避免氣流倒灌),。02,、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾,、中效過濾、高效過濾等三個(gè)過濾段,。 無塵凈化車間的運(yùn)作原理主要包括進(jìn)風(fēng),、過濾,、排氣等環(huán)節(jié)。廣州無菌醫(yī)療器械GMP車間裝修報(bào)價(jià)
食品廠無菌凈化車間具體是怎么凈化的,?廣東動物檢測試劑GMP車間裝修價(jià)格
潔凈車間究竟和普通車間有什么實(shí)質(zhì)性的區(qū)別呢?
潔凈車間有什么規(guī)定呢?潔凈車間和普通車間有什么區(qū)別具體如下:普通車間對車間板材沒有具體規(guī)定,,可直接使用土建墻。但潔凈車間一般采用彩鋼板結(jié)構(gòu),。普通車間對潔凈度是不可控的,,但潔凈車間能保證并維持潔凈度。潔凈車間在空氣過濾過程中,,除了采用初,、中效過濾器外,還會進(jìn)行高效過濾,,將空氣中活的微生物進(jìn)行消毒,,保證車間內(nèi)空氣潔凈度;空氣凈化工程中送風(fēng)量要比普通車間大很多,一般情況下,,普通車間8-10次/H換氣,,單向流潔凈車間400-600次/H換氣;潔凈車間內(nèi)時(shí)刻保持在正壓狀態(tài),防止外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū),,而普通車間并不看重這一點(diǎn),。在空間布局中和裝修設(shè)計(jì)上,潔凈車間有較大的特點(diǎn)就是潔污分流,,人員和物品都是專門使用通道,避免產(chǎn)生交叉污染,。除此之后還要進(jìn)行風(fēng)淋室吹淋,,將附著在人員、物品的污染物排除掉,,避免將污染物帶到潔凈區(qū),,影響空氣凈化工程的凈化效果,。普通車間的管理一般以本身的工藝要求為準(zhǔn),但是潔凈室管理就明顯復(fù)雜許多,。潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上,通過潔凈車間工程技術(shù),,在空氣過濾、送風(fēng)量,、氣壓,、人員與物品進(jìn)出管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格處理,。 廣東動物檢測試劑GMP車間裝修價(jià)格