20世紀(jì)60年代以來(lái),，隨著科技進(jìn)步和醫(yī)療水平的提高,，來(lái)自藥品,、化妝品等病癥的問(wèn)題日益引起關(guān)注。藥品是用于預(yù)防疾病和恢復(fù),、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品,，其質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。國(guó)內(nèi)外多年的實(shí)踐與研究結(jié)果證明,，造成藥品發(fā)生污染,、交叉污染的質(zhì)量問(wèn)題，其重要原因是生產(chǎn)環(huán)境不符合要求,。為確保藥品的質(zhì)量就需要遵照相關(guān)規(guī)定,、標(biāo)準(zhǔn)，就采取必要措施,，使藥品工廠生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn),。鑒于這種情況，世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)1967年召開(kāi)的第20屆世界衛(wèi)生大會(huì)一些顧問(wèn)的請(qǐng)求著手編制了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，即所謂GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案,。GMP一經(jīng)提出就受到重視，很快被歐,、美,、日等工業(yè)國(guó)家所接受?；蛑苯右?，或結(jié)合本國(guó)具體情況相應(yīng)陸續(xù)制定了地域性的GMP。 深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于GMP車間,、生物潔凈室,、實(shí)驗(yàn)室等工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,。福田區(qū)動(dòng)物檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)公司哪家好

    GMP的定義：企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的,、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范。其五大要素如下：人——包括組織機(jī)構(gòu),、人員,、培訓(xùn)。機(jī)——包含設(shè)施,、設(shè)備的技術(shù)要求,、安全操作、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)標(biāo)識(shí),、設(shè)備記錄,。料——包含物料管理基礎(chǔ)、物料管理與生產(chǎn),。法——包括公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,、程序文件、文件使用等,，涵蓋企業(yè)管理的各個(gè)方面,。環(huán)——環(huán)是指藥品生產(chǎn)所處的整個(gè)環(huán)境，它包括外部環(huán)境衛(wèi)生,、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生等,。光明區(qū)GMP車間規(guī)劃公司排名醫(yī)療器械GMP凈化車間的文件管理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，包括文件的編制,、審核,、批準(zhǔn)、發(fā)放,、保管等,。

空氣凈化工程安裝注意事項(xiàng)：1、凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題(1)風(fēng)管制作應(yīng)符合下列規(guī)定1風(fēng)管的材質(zhì)宜為鍍鋅板或涂塑鋼板,。2風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)光滑平整,不應(yīng)有結(jié)疤和凹凸不平現(xiàn)象,。3法蘭連接處應(yīng)有密封墊圈或密封膠條。4風(fēng)口與送回風(fēng)口之間應(yīng)保持一定的距離(≥250mm),以利氣流流動(dòng)順暢,。5管道支架的安裝位置要正確合理,便于操作維修;并注意防火防爆措施,。6管道在穿越墻體時(shí)應(yīng)在墻體內(nèi)預(yù)埋套管或在洞口處設(shè)置金屬軟管制成的"u"形彎頭或三通進(jìn)行過(guò)渡處理;當(dāng)必須穿過(guò)樓板時(shí)則采用金屬膨脹螺栓固定于混凝土結(jié)構(gòu)上;穿墻出屋面時(shí)應(yīng)采取隔熱措施并做好防水處理。7風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組安裝后應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢查調(diào)整,使之運(yùn)轉(zhuǎn)正常方可使用,。8設(shè)備進(jìn)排氣口均應(yīng)加裝閥門以便調(diào)節(jié)風(fēng)量大小和控制溫度高低等參數(shù);若需調(diào)節(jié)風(fēng)量大小和風(fēng)量的設(shè)定值可通過(guò)控制臺(tái)面板上的風(fēng)量調(diào)節(jié)旋鈕來(lái)改變風(fēng)量的大小,。

    GMP的特點(diǎn)1、原則性GMP條款指明了質(zhì)量或質(zhì)量管理所要達(dá)到的目標(biāo),，而沒(méi)有列出如何達(dá)到這些目標(biāo)的解決辦法,。達(dá)到GMP要求的方法和手段是多樣化的，企業(yè)有自主性,、選擇性，不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品或產(chǎn)品工藝特點(diǎn)等情況選擇非常適宜的方法或途徑來(lái)滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),。2,、基礎(chǔ)性GMP是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的非常低標(biāo)準(zhǔn)。也就是說(shuō)對(duì)于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理而言,，GMP是非常基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn),，不是高不可攀的標(biāo)準(zhǔn)。任何一國(guó)的GMP都不可能把只能由少數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)做得到的一種生產(chǎn)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)作為全行業(yè)的強(qiáng)制性要求。GMP凈化車間需要定期進(jìn)行清潔和消毒,，以確保車間表面的無(wú)菌狀態(tài),。

    化妝品GMP車間的環(huán)保設(shè)施方面的要求：1.空氣凈化：化妝品GMP車間必須配備空氣凈化器或空氣過(guò)濾器等空氣凈化設(shè)施，以凈化空氣中的細(xì)菌,、病毒,、有害氣體等物質(zhì)，保證車間空氣的潔凈,。2.廢氣處理：化妝品GMP車間產(chǎn)生的廢氣必須進(jìn)行有效的處理,，如采用排風(fēng)設(shè)備，使車間排放的廢氣達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，達(dá)到環(huán)保要求,。深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無(wú)塵車間、GMP車間,、生物潔凈室,、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,。歡迎前來(lái)咨詢,！凈化車間內(nèi)應(yīng)有良好的換氣次數(shù)及新風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,以維持室內(nèi)空氣的清新度要求。光明區(qū)檢測(cè)試劑GMP車間

GMP凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)等與空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定水平,。福田區(qū)動(dòng)物檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)公司哪家好

    醫(yī)療器械GMP凈化車間的裝修設(shè)計(jì)需要滿足多種功能需求,，包括但不限于實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn),、儲(chǔ)存等,，同時(shí)還需要滿足空間需求，確保合理的空間布局和舒適的作業(yè)環(huán)境,。在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),，需要考慮以下因素：1.美觀性：凈化車間的設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔、大方,、美觀,，給人一種舒適的感覺(jué)。2.實(shí)用性：設(shè)計(jì)應(yīng)符合實(shí)際需要,，方便作業(yè)和清潔維護(hù),，同時(shí)還要考慮設(shè)備的安裝和維修。3.成本因素：在滿足功能和實(shí)用性的前提下,，應(yīng)盡可能降低裝修成本,，提高性價(jià)比。設(shè)計(jì)方案應(yīng)充分考慮凈化車間的平面布局,、通風(fēng)設(shè)計(jì),、管道設(shè)計(jì)等因素。平面布局應(yīng)合理利用空間，滿足生產(chǎn)工藝要求,，方便人員和物料流動(dòng),。通風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保空氣流通,，避免空氣污染,。管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔、規(guī)整,、便于清潔和維護(hù),。 福田區(qū)動(dòng)物檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)公司哪家好