CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備,、病毒的制備、樣本的接收和處理,、細(xì)胞刺激,、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增,、收獲,、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程,。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名,、性別,、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史,、現(xiàn)病史,、臨床診斷、病理診斷,、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類,、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV,、HBV,、梅毒),、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;PCR實(shí)驗(yàn)室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求：具備良好的性能,、可靠性和穩(wěn)定性,，可以滿足實(shí)驗(yàn)要求。廣州血液制品實(shí)驗(yàn)室凈化公司哪家好

    凈化實(shí)驗(yàn)室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度,，使室內(nèi)能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn),、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程,。凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要,，為照亮整個(gè)被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指定地點(diǎn)(如工作點(diǎn))的照度而設(shè)置的照明,，但在室內(nèi)照明由一般不單獨(dú)使用局部照明,。3.混合照明：這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%,，但不低干150LX,。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。龍華區(qū)血液制品實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持,。

    近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快,，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測(cè)樣本數(shù)量也越來越大,。由于實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展,，造成現(xiàn)有設(shè)備實(shí)施與實(shí)際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗(yàn)科來使用,。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實(shí)驗(yàn)室的距離,，也增加了人、物,、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離,，更是加大了工作量。所以在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)的時(shí)候以擴(kuò)展性的思維來考慮未來可能會(huì)新增的專業(yè),、項(xiàng)目,、設(shè)備、人員辦公場(chǎng)地及培訓(xùn)場(chǎng)地所預(yù)留的空間,，為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源,、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進(jìn)一步的考慮到實(shí)驗(yàn)室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃,。

    儲(chǔ)藏區(qū)主要存放各類冰箱,、干燥箱、液氮罐,、無菌培養(yǎng)液,、培養(yǎng)瓶等,，此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細(xì)胞,，特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株,，要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃,。細(xì)胞的凍存過程需要一系列程序降溫,，一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h,，再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過夜,，之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲(chǔ)存區(qū)必須配備冰箱,、低溫冰箱,、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開,，主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗,、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作,，應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌鍋,、細(xì)菌過濾設(shè)備,、電熱干燥箱,、消毒柜、排風(fēng)設(shè)備等,。生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafety laboratory ）,，也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 。

    基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平：這類實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn),。這類實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌,，且該病菌造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存,。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但造成輕微的疾病給人類,，或者是難以于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌,、大部分的衣原體門,、A;B與C型肝炎、A型流感,、萊姆病,、沙門氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒,、羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌,。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù),。鹽田區(qū)實(shí)驗(yàn)室凈化公司排名

實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受必要的培訓(xùn)，并要求他們遵守好的實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序,。廣州血液制品實(shí)驗(yàn)室凈化公司哪家好

    實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)行校,、（院）系、實(shí)驗(yàn)三級(jí)管理,。實(shí)驗(yàn)室的安全有序管理是實(shí)驗(yàn)工作正常進(jìn)行的基本保證,，凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求,。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜不得喧嘩和談笑,，不得隨意觸碰實(shí)驗(yàn)用品等。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度內(nèi)容：1,、所有藥品,、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,，一定不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品,。2、禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物,，也不要用茶杯,、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用,。3,、濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性,，切勿濺到皮膚和衣服上,，使用濃硝酸、鹽酸,、硫酸,、高氯酸、氨水時(shí),，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作,，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗,，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時(shí)采用）或5%硼酸溶液（堿腐蝕時(shí)采用）沖洗,，然后用水沖洗。4,、易燃溶劑加熱時(shí),，必須在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免使用明火。切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中,，以免發(fā)生火災(zāi),。5、裝過強(qiáng)腐蝕性,、可燃性,、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈,?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔,，以免發(fā)生意外事故,。 廣州血液制品實(shí)驗(yàn)室凈化公司哪家好